देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
menbuton
aniMedica GmbH
QA05AX90
menbuton
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
natriummetabisulfit Hjälpämne; klorkresol Hjälpämne; menbuton 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Får, Get, Häst, Nöt, Svin
Förpacknings: Flaska, 1 x 100 ml; Flaska, 12 x 100 ml
Godkänd
2019-01-15
ganutil solution for injection pl.docx VA following RUP Page 1 of 4 BIPACKSEDEL GANUTIL, 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, SVIN, HÄST, FÅR OCH GET 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Tyskland Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ganutil, 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin, häst, får och get menbuton 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: Aktiv substans: Menbuton 100,0 mg Hjälpämnen: Klorkresol 2,0 mg Natriummetabisulfit (E223) 2,0 mg Klar, något gul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Stimulering av aktivitet i levern och matstältningssystemet vid matsmältningsstörningar och störd leverfunktion. ganutil solution for injection pl.docx VA following RUP Page 2 of 4 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till djur med hjärtsjukdom eller vid sena stadier av dräktighet. 6. BIVERKNINGAR Efter intravenös administrering kan salivavsöndring, tårflöde, skakningar, spontan urin- och avföringsavgång uppkomma. Efter intramuskulär administrering kan reaktioner vid injektionsstället (vätskeansamling [ödem], blödning, vävnadsdöd [nekros]) uppkomma. Rastlöshet och ökad andningsfrekvens kan ibland observeras. I sällsynta fall kan det förekomma att djuret tillfälligt lägger sig, framförallt gällande nöt vid en hastig intravenös injektion. I mycket sällsynta fall kan allergiliknade (anafylaxiliknande) reaktioner uppkomma. Dessa ska behandla पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Page 1 of 4 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ganutil, 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin, häst, får och get 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Menbuton 100,0 mg HJÄLPÄMNEN: Klorkresol 2,0 mg Natriummetabisulfit (E223) 2,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, något gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, svin, häst, får och get. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Stimulering av aktivitet i levern och matstältningssystemet vid matsmältningsstörningar och störd leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till djur med hjärtsjukdom eller vid sena stadier av dräktighet. Se avsnitt 4.7 ” Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning ” . 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Rekommenderas långsam intravenös administrering. (under minst 1 minut) för att förhindra de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4.6. Page 2 of 4 Mer än 20 ml på ett administreringsställe bör inte injiceras intramuskulärt. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Ät inte, drick inte och rök inte vid hantering av läkemedlet. Personer som är överkänsliga för menbuton ska undvika kontakt med läkemedlet. Oavsiktlig självinjektion kan orsaka irritation. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Efter intravenös administrering kan salivavsöndring, tårbildning, tremor, spontan urin- och avföring uppkomma. Efter intramuskulär administrering kan reaktioner vid injektionsstället (ödem, blödning, nekros) uppkomma. R पूरा दस्तावेज़ पढ़ें