Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетотифен
GALENIKA AD BEOGRAD
R06AX17
ketotifen
1mg/5mL
sirup
sirup; 1mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3114450
OBNOVA
2020-12-30
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK GALITIFEN ® 1 MG/5 ML, SIRUP KETOTIFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Galitifen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Galitifen 3. Kako se uzima lek Galitifen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Galitifen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK GALITIFEN I ČEMU JE NAMENJEN lek Galitifen sadrži aktivnu supstancu ketotifen i spada u grupu lekova koji se nazivaju antihistaminici za sistemsku primenu. Galitifen je lek za prevenciju i lečenje alergijskih simptoma. Lek Galitifen se primenjuje: - dugotrajno, radi prevencije astmatičnih tegoba, a u kombinaciji sa drugim lekovima za suzbijanje upala kod pacijenata sa alergijskim simptomima, koje zahvataju više organa (npr. alergijska bronhijalna astma i polenska kijavica); - za lečenje znakova bolesti kod alergijske kijavice i alergijskih promena na koži, kada nije indikovana terapija oralnim nesedativnim antihistaminicima (antihistaminici za oralnu primenu koji ne izazivaju pospanost) i kada u slučaju alergijske kijavice nije indikovana terapija lokalnim antihistaminicima i glukokortikoidima (kortizonski preparati). _Napomena_ Lek Galitifen nije pogodan za lečenje akutnog napada astme. Ne preporučuje se lečenje bronhijalne astme samo lekom Galitifen. Molimo Vas da imate na umu da terapiju astme treba sprovoditi postepeno, u skladu sa stepenom težine bolesti. Uspeh Прочитать полный документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Galitifen ® 1 mg/5 mL, sirup INN: ketotifen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL sirupa sadrži 1 mg ketotifena (u obliku ketotifen-hidrogenfumarata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat (E218), propil-parahidroksibenzoat (E216), saharoza i sorbitol tečni, nekristališući (E420). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Galitifen sirup je rastvor bledožute boje sa mirisom jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lek je antihistaminik. Dugoročna primena u prevenciji bronhijalne astme, u kombinaciji sa drugim antiinflamatornim lekovima kod pacijenata i sa atopijskim simptomima. Simptomatska terapija alergijskih stanja, poput alergijskog rinitisa i alergijskih promena na koži, kada nije indikovana terapija nesedativnim oralnim antihistaminicima, kao i simptomatska terapija alergijskog rinitisa, kada nije indikovana terapija lokalnim antihistaminicima ili lokalnim glukokortikoidima. _Napomena:_ Ketotifen nije pogodan za lečenje akutnog napada astme. Na osnovu trenutno raspoloživih podataka ne preporučuje se terapija prevencije simptoma bronhijalne astme samo ketotifenom. Početak dejstva ketotifena može da se očekuje tek posle 8 - 12 nedelja terapije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pomoću kašike za doziranje priložene u pakovanju moguće je tačno odmeravanje propisane doze. _Odrasli, adolescenti i deca starija od 3 godine: _ Tokom prva 3 - 4 dana terapije primeniti uveče 5 mL leka Galitifen (što odgovara 1 mg ketotifena), a nakon toga po 5 mL dva puta dnevno (ujutru i uveče). Ukoliko je neophodno, doza za odrasle i decu stariju od 10 godina, može da se poveća do maksimalno 2 kašike za doziranje od po 5 mL leka Galitifen (2 mg ketotifena) dva puta dnevno (ujutru i uveče). 2 od 8 POSEBNE GRUPE PACIJENATA _Pedijatrijski pacijenti_ _Deca uzrasta od 2 do 3 godine: _ 0,05 mg (što odgovara 0,25 mL sirupa) po kilogramu telesne mase dva puta dnevno (ujutr Прочитать полный документ