Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
izokonazol nitrat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
D01AC05
nitrate izokonazol
2013-06-12
1 / 5 KULLANMA TALİMATI FUNGAJEN % 1 KREM Haricen uygulanır. ETKIN MADDE(LER): 1 gr FUNGAJEN 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): polisorbat 60, sorbitan stearat, setilstearil alkol, parafin likit, vazelin, disodyum edetat, deiyonize su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FUNGAJEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FUNGAJEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER _ _3._ _ _ _FUNGAJEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _FUNGAJEN`IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FUNGAJEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FUNGAJEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER _ _3._ _ _ _FUNGAJEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _FUNGAJEN`IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUNGAJEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUNGAJEN 1 gramında 10 mg izokonazol nitrat içerir. İzokonazol nitrat, imidazol grubu olarak bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. FUNGAJEN 30 gramlık ambalajlarda bulunmaktadır. FUNGAJEN, el, ayak parmak araları, kasık bölgesi, genital bölgedeki mantar hastalıkları gibi derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisinde ve eritrazmada (belirli bir bakteri grubunun neden olduğu deri iltihabı) kullanılır. 2. FUNGAJEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FUNGAJEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Etkin madde izokonazol nitrat ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa. FUNGAJEN`I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ FUNGAJEN yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır. Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için kişisel kulanım eşyalarınızı (yüze temas eden eşyaları, havlularınızı, -tercihen pamuklu- iç çamaşırlarınızı) kaynatılarak yıkamanız ve her gün değiştirmeniz gerekmektedir. Enfeksiyon el ve ayak parmakları arasındaysa FUNGAJEN’in bir gazlı beze bol miktarda Прочитать полный документ
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN ADI FUNGAJEN % 1 krem 2. KALİNATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): 1 gr krem, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): 1 g krem Setilstearil alkol 0,05 g Sorbitan stearat 0,02 g Polisorbat 60 0,01 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUNGAJEN, el, ayak, kasık bölgesi ve genital bölge gibi alanlarda yerleşen yüzeysel mantar enfeksiyonlarının ve eritrazmanın tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FUNGAJEN, genel kural olarak mantar enfeksiyonlarının tedavisinde 2-3 hafta boyunca günde 1 defa hastalıklı deri kısımlarına uygulanır. İnatçı enfeksiyonlarda (özellikle interdigital alanların enfeksiyonunda) dört haftaya kadar sürdürülebilir. Hastalığın tekrarlamasını önlemek için, klinik iyileşmeyi takiben en az iki hafta daha FUNGAJEN`in kullanılması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: FUNGAJEN, hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56SHY3YnUySHY3YnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Sınırlı sayıda bebek, çocuk ve gençler üzerinde yapılan çalışmalar, izokonazol nitrat kullanımına ilişkin herhangi bir negatif etki göstermemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1). 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yüze uygulamalarda, FUNGAJEN’in göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Enf Прочитать полный документ