FUNGAJEN %1 KREM, 30 G

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

izokonazol nitrat

Saadav alates:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kood:

D01AC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nitrate izokonazol

Loa andmise kuupäev:

2013-06-12

Infovoldik

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
FUNGAJEN % 1 KREM
Haricen uygulanır.
ETKIN MADDE(LER):
1 gr FUNGAJEN 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
polisorbat 60, sorbitan stearat, setilstearil alkol, parafin likit,
vazelin,
disodyum edetat, deiyonize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FUNGAJEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FUNGAJEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER _
_3._
_ _
_FUNGAJEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_FUNGAJEN`IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FUNGAJEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FUNGAJEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER _
_3._
_ _
_FUNGAJEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_FUNGAJEN`IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FUNGAJEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUNGAJEN 1 gramında 10 mg izokonazol nitrat içerir. İzokonazol
nitrat, imidazol grubu olarak
bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaç
grubunun bir üyesidir.
FUNGAJEN 30 gramlık ambalajlarda bulunmaktadır.
FUNGAJEN, el, ayak parmak araları, kasık bölgesi, genital
bölgedeki mantar hastalıkları gibi
derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisinde ve eritrazmada
(belirli bir bakteri grubunun
neden olduğu deri iltihabı) kullanılır.
2.
FUNGAJEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FUNGAJEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Etkin madde izokonazol nitrat ya da yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı bir hassasiyetiniz
(alerjiniz) varsa.
FUNGAJEN`I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
FUNGAJEN yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır.
Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için kişisel kulanım
eşyalarınızı (yüze temas eden eşyaları,
havlularınızı,
-tercihen
pamuklu-
iç
çamaşırlarınızı)
kaynatılarak
yıkamanız
ve
her
gün
değiştirmeniz gerekmektedir.
Enfeksiyon
el
ve
ayak
parmakları
arasındaysa
FUNGAJEN’in
bir
gazlı
beze
bol
miktarda

Toote omadused

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN ADI
FUNGAJEN % 1 krem
2.
KALİNATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
1 gr krem, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
1 g krem
Setilstearil alkol 0,05 g
Sorbitan stearat
0,02 g
Polisorbat 60
0,01 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz homojen krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUNGAJEN, el, ayak, kasık bölgesi ve genital bölge gibi alanlarda
yerleşen yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının ve eritrazmanın tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FUNGAJEN, genel kural olarak mantar enfeksiyonlarının tedavisinde
2-3 hafta boyunca günde 1
defa hastalıklı deri kısımlarına uygulanır. İnatçı
enfeksiyonlarda (özellikle interdigital alanların
enfeksiyonunda) dört haftaya kadar sürdürülebilir.
Hastalığın
tekrarlamasını
önlemek
için,
klinik
iyileşmeyi
takiben
en
az
iki
hafta
daha
FUNGAJEN`in kullanılması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FUNGAJEN, hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin veri
bulunmamaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56SHY3YnUySHY3YnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sınırlı
sayıda
bebek,
çocuk
ve
gençler
üzerinde
yapılan
çalışmalar,
izokonazol
nitrat
kullanımına ilişkin herhangi bir negatif etki göstermemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı
olan kişilerde kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Yüze uygulamalarda, FUNGAJEN’in göze kaçmamasına dikkat
edilmelidir.
Enf