Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii fusidas NFN
LEO Pharma A/S*
D06AX01
Acidum fusidicum
20 mg/g
Smyrsli
(R) Lyfseðilsskylt
431023 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1997-12-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FUCIDIN SMYRSLI 2% natriumfusidat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fucidin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fucidin 3. Hvernig nota á Fucidin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fucidin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FUCIDIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fucidin inniheldur sýklalyf sem verkar gegn bakteríum sem valda sýkingum í húð. Fucidin er notað til meðferðar á húðsýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir lyfinu. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FUCIDIN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA FUCIDIN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir natríumfúsidati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR: - Notið ekki smyrslið nálægt augum, þar sem það getur valdið ertingu í auga. MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað. _Meðganga: _ Fucidin skal eingöngu nota sa Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fucidin 20 mg/g smyrsli. 2. INNIHALDSLÝSING Natríumfúsidat 20 mg/g. Hjálparefni með þekkta verkun: Lyfið inniheldur bútýlhýdroxýtólúen (E321), cetýlalkóhól og ullarfitu (lanólín). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Smyrsli. Hvítt til gulhvítt, hálfgagnsætt smyrsli. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Húðsýkingar af völdum natríumfúsidatnæmra baktería. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Fullorðnir og börn: _ Berið á 2-3 sinnum á sólarhring. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Greint hefur verið frá ónæmi bakteríunnar _Staphylococcus aureus_ við útvortis notkun á Fucidin. Eins og við á um öll sýklalyf getur langvarandi eða endurtekin notkun þess aukið hættuna á sýklalyfjaónæmi. Varast skal að Fucidin smyrsli berist í augu þegar það er notað í andlit því hjálparefnin í smyrslinu geta ert augnslímhúð. Fucidin smyrsli inniheldur ullarfitu (lanólín) og cetýlalkóhól sem getur valdið staðbundnum útbrotum (t.d. snertihúðbólgu). Fucidin smyrsli inniheldur einnig bútýlhýdroxýtólúen (E321) sem getur valdið staðbundnum húðútbrotum (t.d. snertihúðbólgu) og ertingu í augum og slímhúð. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum. Milliverkanir við lyf til altækrar notkunar eru taldar minniháttar þar sem upptaka á Fucidin smyrsli er hverfandi. 2 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF _Meðganga: _ Gæta skal varúðar þegar lyfið er notað á meðgöngu. Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun þess á meðgöngu. Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu. _Brjóstagjöf: _ Áhrif á hvítvoðunga/ungabörn eru ekki talin líkleg þa Прочитать полный документ