Fucidin Smyrsli 20 mg/g

Country: Իսլանդիա

language: իսլանդերեն

source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

active_ingredient:

Natrii fusidas NFN

MAH:

LEO Pharma A/S*

ATC_code:

D06AX01

INN:

Acidum fusidicum

dosage:

20 mg/g

pharmaceutical_form:

Smyrsli

prescription_type:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

431023 Túpa

authorization_status:

Markaðsleyfi útgefið

authorization_date:

1997-12-01

PIL

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FUCIDIN SMYRSLI 2%
natriumfusidat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fucidin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fucidin
3.
Hvernig nota á Fucidin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fucidin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FUCIDIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fucidin inniheldur sýklalyf sem verkar gegn bakteríum sem valda
sýkingum í húð.
Fucidin er notað til meðferðar á húðsýkingum af völdum
baktería sem eru næmar fyrir lyfinu.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FUCIDIN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA FUCIDIN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir natríumfúsidati eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR:
-
Notið ekki smyrslið nálægt augum, þar sem það getur valdið
ertingu í auga.
MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er
fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum
eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
_Meðganga: _
Fucidin skal eingöngu nota sa

SPC

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fucidin 20 mg/g smyrsli.
2.
INNIHALDSLÝSING
Natríumfúsidat 20 mg/g.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Lyfið inniheldur bútýlhýdroxýtólúen (E321), cetýlalkóhól og
ullarfitu (lanólín).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Smyrsli.
Hvítt til gulhvítt, hálfgagnsætt smyrsli.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Húðsýkingar af völdum natríumfúsidatnæmra baktería.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Fullorðnir og börn: _
Berið á 2-3 sinnum á sólarhring.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Greint hefur verið frá ónæmi bakteríunnar _Staphylococcus aureus_
við útvortis notkun á Fucidin. Eins
og við á um öll sýklalyf getur langvarandi eða endurtekin notkun
þess aukið hættuna á
sýklalyfjaónæmi.
Varast skal að Fucidin smyrsli berist í augu þegar það er notað
í andlit því hjálparefnin í smyrslinu
geta ert augnslímhúð.
Fucidin smyrsli inniheldur ullarfitu (lanólín) og cetýlalkóhól
sem getur valdið staðbundnum útbrotum
(t.d. snertihúðbólgu). Fucidin smyrsli inniheldur einnig
bútýlhýdroxýtólúen (E321) sem getur valdið
staðbundnum húðútbrotum (t.d. snertihúðbólgu) og ertingu í
augum og slímhúð.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
Milliverkanir við lyf til altækrar notkunar
eru taldar minniháttar þar sem upptaka á Fucidin smyrsli er
hverfandi.
2
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
_Meðganga: _
Gæta skal varúðar þegar lyfið er notað á meðgöngu. Engin
klínísk gögn liggja fyrir um notkun þess á
meðgöngu. Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna
skaðlegra áhrifa á meðgöngu,
fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu.
_Brjóstagjöf: _
Áhrif á hvítvoðunga/ungabörn eru ekki talin líkleg þa