Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fuzido rūgštis/Betametazonas
LEO Pharma A/S
D07CC01
Fuzido acid/Betamethasone
20 mg/1 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Betamethasone and antibiotics
Perregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FUCICORT 20 MG/1 MG/G KREMAS fuzido rūgštis / betametazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fucicort ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fucicort 3. Kaip vartoti Fucicort 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fucicort 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FUCICORT IR KAM JIS VARTOJAMAS Fucicort kremo sudėtyje suderintas stiprus vietinis antibakterinis fuzido rūgšties ir betametazono priešuždegiminis bei niežulį mažinantis poveikis. Betametazono valeratas yra ant odos vartojamas vaistas, kuriam būdingas greitas poveikis gydant uždegimines odos ligas. Lokalus uždegiminės dermatozės (atopinės egzemos, diskoidinės egzemos, stazinės egzemos, seborėjinės egzemos, kontaktinės egzemos), komplikuotos fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukelta bakterine infekcija, gydymas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUCICORT FUCICORT VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Fucicort sudėtyje yra kortikosteroidas, todėl jo negalima vartoti sergantiems sistemine grybelių sukelta infekcija, esant pirminėms bakterinėms, grybelinėms ar virusinėms (pvz., sukeltoms pūslelinės ar vėjaraupių virusų) odos infekcijoms, taip pat sergant odos tuberkulioze ar sifiliu, perioraliniu dermatitu ir rožine (raudonaisiais spuogais). ĮSP Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fucicort Lipid 20 mg/1 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 1 mg betametazono (valerato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: cetostearilo alkoholis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), kalio sorbatas (E202). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas Kremas yra baltas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vietinis atopinio dermatito, komplikuoto fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukelta antrine bakterine infekcija, gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vaikai nuo 6 iki 17 metų._ Vaistinis preparatas turi būti tepamas ant pažeistos odos plonu sluoksniu du kartus per parą ne ilgiau kaip dvi savaites. _Vaikų populiacija_ Vaistinis preparatas nėra skirtas vaikams iki 6 metų. _Senyviems pacientams_ Nėra klinikinės patirties dėl būtinybės koreguoti dozę ir imtis papildomų atsargumo priemonių senyvo amžiaus pacientams. _Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_ Nėra klinikinės patirties dėl būtinybės koreguoti dozę ir imtis papildomų atsargumo priemonių pacientams, turintiems kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumą. Vartojimo metodas Tepti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas fuzido rūgščiai, betametazono valeratui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Susiję su betametazonu: 2 - sisteminė grybelių sukelta infekcinė liga; - pirminės odos infekcinės ligos, sukeltos grybelių, virusų arba bakterijų: tiek negydomos, tiek nekontroliuojamos atitinkamai gydant (žr. 4.4 skyrių); - odos pažeidimai, susiję su tuberkulioze: tiek negydomi, tiek nekontroliuojami atitinkamai gydant; - perioralinis dermatitas ir rožinė ( Прочитать полный документ