Fucicort

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Fuzido rūgštis/Betametazonas

Fáanlegur frá:

LEO Pharma A/S

ATC númer:

D07CC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fuzido acid/Betamethasone

Skammtar:

20 mg/1 mg/g

Lyfjaform:

kremas

Stjórnsýsluleið:

vartoti ant odos

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Betamethasone and antibiotics

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

1994-07-05

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FUCICORT 20 MG/1 MG/G KREMAS
fuzido rūgštis / betametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fucicort ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fucicort
3.
Kaip vartoti Fucicort
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fucicort
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FUCICORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fucicort kremo sudėtyje suderintas stiprus vietinis antibakterinis
fuzido rūgšties ir betametazono
priešuždegiminis bei niežulį mažinantis poveikis. Betametazono
valeratas yra ant odos vartojamas
vaistas, kuriam būdingas greitas poveikis gydant uždegimines odos
ligas.
Lokalus uždegiminės dermatozės (atopinės egzemos, diskoidinės
egzemos, stazinės egzemos,
seborėjinės egzemos, kontaktinės egzemos), komplikuotos fuzido
rūgščiai jautrių mikroorganizmų
sukelta bakterine infekcija, gydymas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUCICORT
FUCICORT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
-
Fucicort sudėtyje yra kortikosteroidas, todėl jo negalima vartoti
sergantiems sistemine grybelių
sukelta infekcija, esant pirminėms bakterinėms, grybelinėms ar
virusinėms (pvz., sukeltoms
pūslelinės ar vėjaraupių virusų) odos infekcijoms, taip pat
sergant odos tuberkulioze ar sifiliu,
perioraliniu dermatitu ir rožine (raudonaisiais spuogais).
ĮSP�

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fucicort Lipid 20 mg/1 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 1 mg betametazono
(valerato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: cetostearilo
alkoholis, metilo parahidroksibenzoatas
(E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), kalio sorbatas (E202).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Kremas yra baltas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vietinis atopinio dermatito, komplikuoto fuzido rūgščiai jautrių
mikroorganizmų sukelta antrine
bakterine infekcija, gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vaikai nuo 6 iki 17 metų._
Vaistinis preparatas turi būti tepamas ant pažeistos odos plonu
sluoksniu du kartus per parą ne ilgiau
kaip dvi savaites.
_Vaikų populiacija_
Vaistinis preparatas nėra skirtas vaikams iki 6 metų.
_Senyviems pacientams_
Nėra klinikinės patirties dėl būtinybės koreguoti dozę ir imtis
papildomų atsargumo priemonių senyvo
amžiaus pacientams.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_
Nėra klinikinės patirties dėl būtinybės koreguoti dozę ir imtis
papildomų atsargumo priemonių
pacientams, turintiems kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumą.
Vartojimo metodas
Tepti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas fuzido rūgščiai, betametazono valeratui arba
bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
Susiję su betametazonu:
2
-
sisteminė grybelių sukelta infekcinė liga;
-
pirminės odos infekcinės ligos, sukeltos grybelių, virusų arba
bakterijų: tiek negydomos, tiek
nekontroliuojamos atitinkamai gydant (žr. 4.4 skyrių);
-
odos pažeidimai, susiję su tuberkulioze: tiek negydomi, tiek
nekontroliuojami atitinkamai
gydant;
-
perioralinis dermatitas ir rožinė (