FOSFOMICINA QUALIGEN 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Доступна с:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

код АТС:

J01XX01

ИНН (Международная Имя):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

дозировка:

3 g

Фармацевтическая форма:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

состав:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 3 g

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Fosfomicina

Обзор продуктов:

FOSFOMICINA QUALIGEN 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 1 sobre Autorizado 13/10/2010 Comercializado - FOSFOMICINA QUALIGEN 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres Autorizado 13/10/2010 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2010-10-13

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSFOMICINA QUALIGEN 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Fosfomicina trometamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fosfomicina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Qualigen
3. Cómo tomar Fosfomicina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfomicina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FOSFOMICINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina Qualigen contiene el principio activo fosfomicina (como
fosfomicina trometamol). Se trata de
un antibiótico que actúa eliminando las bacterias que pueden causar
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfomicina Qualigen se utiliza para tratar la infección de la vejiga
urinaria no complicada en mujeres
adultas y adolescentes.
Fosfomicina Qualigen se utiliza como profilaxis antibiótica para las
biopsias transrectales de próstata en
hombres adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOMICIN

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Qualigen 3g granulado para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA SOBRE DE GRANULADO CONTIENE 5,631 G DE FOSFOMICINA TROMETAMOL
EQUIVALENTE A 3 G DE
FOSFOMICINA.
Cada sobre de granulado contiene 1,923 g de sacarosa, 46 mg de glucosa
y 0,96 mg de amarillo anaranjado
S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado blanco, con olor característico a naranja-mandarina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina Qualigen está indicado para (ver sección 5.1):
- el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas
y adolescentes
- profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal
de próstata en el hombre adulto
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes (edad >12
años) de sexo femenino: _ 3 g de
fosfomicina una sola vez
_Profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal de
próstata_: 3 g de fosfomicina 3 horas
antes de la intervención y 3 g de fosfomicina 24 horas después de la
intervención.
_Insuficiencia renal: _
El uso de Fosfomicina Qualigen no se recomienda en pacientes con
insuficiencia renal (aclaramiento de
creatinina <10 ml/min, ver sección 5.2).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfomicina Qualigen
en niñas menores de 12 años.
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Forma de administración
Para uso por vía oral.
Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y
adolescentes de sexo femenino se debe
tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3
horas después de una comida), de
forma preferente antes de acostarse y tras la micción.
La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente
después de su preparación.
4.3. CONTRAINDI