Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOSFOMICINA TROMETAMOL
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
J01XX01
TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN
3 g
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
FOSFOMICINA TROMETAMOL 3 g
VÍA ORAL
con receta
Fosfomicina
FOSFOMICINA QUALIGEN 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 1 sobre Autorizado 13/10/2010 Comercializado - FOSFOMICINA QUALIGEN 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres Autorizado 13/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-13
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FOSFOMICINA QUALIGEN 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG Fosfomicina trometamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fosfomicina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Qualigen 3. Cómo tomar Fosfomicina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fosfomicina Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FOSFOMICINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fosfomicina Qualigen contiene el principio activo fosfomicina (como fosfomicina trometamol). Se trata de un antibiótico que actúa eliminando las bacterias que pueden causar infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Fosfomicina Qualigen se utiliza para tratar la infección de la vejiga urinaria no complicada en mujeres adultas y adolescentes. Fosfomicina Qualigen se utiliza como profilaxis antibiótica para las biopsias transrectales de próstata en hombres adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOMICIN Izlasiet visu dokumentu
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fosfomicina Qualigen 3g granulado para solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA SOBRE DE GRANULADO CONTIENE 5,631 G DE FOSFOMICINA TROMETAMOL EQUIVALENTE A 3 G DE FOSFOMICINA. Cada sobre de granulado contiene 1,923 g de sacarosa, 46 mg de glucosa y 0,96 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado blanco, con olor característico a naranja-mandarina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fosfomicina Qualigen está indicado para (ver sección 5.1): - el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas y adolescentes - profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal de próstata en el hombre adulto Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibióticos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes (edad >12 años) de sexo femenino: _ 3 g de fosfomicina una sola vez _Profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal de próstata_: 3 g de fosfomicina 3 horas antes de la intervención y 3 g de fosfomicina 24 horas después de la intervención. _Insuficiencia renal: _ El uso de Fosfomicina Qualigen no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <10 ml/min, ver sección 5.2). _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfomicina Qualigen en niñas menores de 12 años. 2 de 7 Forma de administración Para uso por vía oral. Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes de sexo femenino se debe tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida), de forma preferente antes de acostarse y tras la micción. La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente después de su preparación. 4.3. CONTRAINDI Izlasiet visu dokumentu