Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Alendronatnatriumtrihydrat
N.V. Organon - Kloosterstraat
M05BA04
Alendronatnatriumtrihydrat
70 mg
Tablett
Blisterpakning 12 stk
C
Markedsført
2001-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN FOSAMAX 70 MG TABLETTER ALENDRONSYRE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3 før du tar legemidlet. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fosamax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fosamax 3. Hvordan du bruker Fosamax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fosamax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fosamax er og hva det brukes motHva er Fosamax? Fosamax er en tablett som inneholder virkestoffet alendronsyre (alminnelig kjent som alendronat) og tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles bisfosfonater. Fosamax hindrer tapet av beinmasse som skjer hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen), og hjelper til med å gjenoppbygge beinmassen. Det reduserer risikoen for rygg- og hoftebrudd. Hva brukes Fosamax mot? Legen din har forskrevet Fosamax til behandling av din osteoporose. Den reduserer risikoen for brudd i rygg og hofte. FOSAMAX TAS ÉN GANG I UKEN. Hva er osteoporose? Osteoporose (beinskjørhet) er svinn av beinvev slik at knoklene blir skjøre. Det er vanlig hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen). Ved menopausen slutter eggstokkene å produsere det kvinnelige kjønnshormonet østrogen, som hjelper til med å holde kvinners skjelett friskt. Resultatet er tap av beinmasse og svakere skjelett. Jo tidligere en kvin Прочитать полный документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Fosamax 70 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 70 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 113,4 mg laktose, (som vannfri laktose). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Ovale, hvite tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og ”31” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Fosamax er indisert til voksne for behandling av postmenopausal osteoporose. Den reduserer risikoen for virvel- og hoftefrakturer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den anbefalte doseringen er én 70 mg tablett en gang i uken. Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med Fosamax på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det. De må ikke ta to tabletter på samme dag, men gå tilbake til å ta en tablett i uken slik de opprinnelig pleier på den faste dagen. Den optimale varigheten av behandling med bisfosfonat er ikke fastslått. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes regelmessig, basert på individuell nytte/risikovurdering av Fosamax, spesielt dersom behandlingen har vart i 5 år eller mer. _Eldre_ Kliniske studier avdekket ingen aldersrelatert forskjell på effekt- eller sikkerhetsprofilen til alendronat. Det er derfor ikke nødvendig med noen dosejustering for eldre. _Nedsatt nyrefunksjon_ Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med kreatinin clearance større enn 35 ml/min. Alendronat anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatinin clearance er lavere enn 35 ml/min, på grunn av manglende erfaring. 2 _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Fosamax hos barn under 18 år er ikke fastslått. Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 18 år. For tiden tilgjengelige data for alendronsyre til den pediatriske populasjonen er beskrevet i pkt. 5.1. Administrasjonsmåte Oral bruk. _For å sikre tilstr Прочитать полный документ