Fosamax 70 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alendronatnatriumtrihydrat

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

Alendronatnatriumtrihydrat

Dosering :

70 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
FOSAMAX 70 MG TABLETTER
ALENDRONSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3 før du
tar legemidlet.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fosamax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fosamax
3.
Hvordan du bruker Fosamax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fosamax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fosamax er og hva det brukes motHva er Fosamax?
Fosamax er en tablett som inneholder virkestoffet alendronsyre
(alminnelig kjent som alendronat) og
tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles
bisfosfonater. Fosamax hindrer tapet av
beinmasse som skjer hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen),
og hjelper til med å
gjenoppbygge beinmassen. Det reduserer risikoen for rygg- og
hoftebrudd.
Hva brukes Fosamax mot?
Legen din har forskrevet Fosamax til behandling av din osteoporose.
Den reduserer risikoen for brudd i
rygg og hofte.
FOSAMAX TAS ÉN GANG I UKEN.
Hva er osteoporose?
Osteoporose (beinskjørhet) er svinn av beinvev slik at knoklene blir
skjøre. Det er vanlig hos kvinner etter
menopausen (overgangsalderen). Ved menopausen slutter eggstokkene å
produsere det kvinnelige
kjønnshormonet østrogen, som hjelper til med å holde kvinners
skjelett friskt. Resultatet er tap av
beinmasse og svakere skjelett. Jo tidligere en kvin

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fosamax 70 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 70 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 113,4 mg laktose, (som vannfri laktose).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Ovale, hvite tabletter merket med et omriss av et bein på den ene
siden og ”31” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Fosamax er indisert til voksne for behandling av postmenopausal
osteoporose. Den reduserer risikoen
for virvel- og hoftefrakturer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte doseringen er én 70 mg tablett en gang i uken.
Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med
Fosamax på den dagen i uken de
pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de
kommer på det. De må ikke ta to
tabletter på samme dag, men gå tilbake til å ta en tablett i uken
slik de opprinnelig pleier på den faste
dagen.
Den optimale varigheten av behandling med bisfosfonat er ikke
fastslått. Behovet for fortsatt
behandling bør vurderes regelmessig, basert på individuell
nytte/risikovurdering av Fosamax, spesielt
dersom behandlingen har vart i 5 år eller mer.
_Eldre_
Kliniske studier avdekket ingen aldersrelatert forskjell på effekt-
eller sikkerhetsprofilen til alendronat.
Det er derfor ikke nødvendig med noen dosejustering for eldre.
_Nedsatt nyrefunksjon_
Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med kreatinin
clearance større enn 35 ml/min.
Alendronat anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der
kreatinin clearance er lavere enn
35 ml/min, på grunn av manglende erfaring.
2
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Fosamax hos barn under 18 år er ikke
fastslått. Dette legemidlet skal ikke
brukes hos barn under 18 år. For tiden tilgjengelige data for
alendronsyre til den pediatriske
populasjonen er beskrevet i pkt. 5.1.
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
_For å sikre tilstr