FORXIGA Comprimé

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté)

Доступна с:

ASTRAZENECA CANADA INC

код АТС:

A10BK01

ИНН (Международная Имя):

DAPAGLIFLOZIN

дозировка:

5MG

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté) 5MG

Администрация маршрут:

Orale

Штук в упаковке:

30

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

Sodium-Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitors

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:

Статус Авторизация:

APPROUVÉ

Дата Авторизация:

2014-12-12

Характеристики продукта

FORXIGA (propanediol de dapagliflozine monohydraté)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
FORXIGA®
Propanediol de dapagliflozine monohydraté
Comprimés de 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
AstraZeneca Canada Inc.,
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de l’autorisation initiale :
10 décembre 2014
Date de révision :
10 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268982
FORXIGA® est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous
licence par AstraZeneca Canada Inc.
FORXIGA (propanediol de dapagliflozine monohydraté)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
10/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement
posologique
10/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
10/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
...............................2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................................4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................4
1.1
Enfants.........................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................