FORXIGA Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté)

Disponible depuis:

ASTRAZENECA CANADA INC

Code ATC:

A10BK01

DCI (Dénomination commune internationale):

DAPAGLIFLOZIN

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté) 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Sodium-Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitors

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-12-12

Résumé des caractéristiques du produit

FORXIGA (propanediol de dapagliflozine monohydraté)
Page 1 de 88
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
FORXIGA®
Propanediol de dapagliflozine monohydraté
Comprimés de 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
AstraZeneca Canada Inc.,
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de l’autorisation initiale :
10 décembre 2014
Date de révision :
10 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268982
FORXIGA® est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous
licence par AstraZeneca Canada Inc.
FORXIGA (propanediol de dapagliflozine monohydraté)
Page 2 de 88
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
10/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement
posologique
10/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
10/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
...............................2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................................4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................4
1.1
Enfants.........................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................