Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Formoteroli fumaras
Orion Corporation
R03AC13
Formoteroli fumaras dihydricus
12 mcg/dawkę odmierzoną
Proszek do inhalacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek proszkowy Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337408; Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek proszkowy + 1 opakowanie ochronne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337446; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 120 dawek proszkowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337439
Bezterminowe
1 Kod QR do strony internetowej: www.oeh.fi/fpl W celu uzyskania informacji, jak stosować inhalator Easyhaler należy zapoznać się z instrukcją znajdującą się na końcu ulotki lub zeskanować ten kod QR. Te same informacje są również dostępne na stronie internetowej: www.oeh.fi/fpl ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FORMOTEROL EASYHALER, 12 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ ODMIERZONĄ, PROSZEK DO INHALACJI _FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. _ _ − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. _ _ − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Formoterol Easyhaler i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Formoterol Easyhaler 3. Jak stosować Formoterol Easyhaler 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Formoterol Easyhaler 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FORMOTEROL EASYHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST FORMOTEROL EASYHALER? Formoterol Easyhaler jest lekiem stosowanym w leczeniu astmy, który rozkurcza drogi oddechowe i w ten sposób zapobiega i leczy objawy, takie jak świszczący oddech, duszność i kaszel. Substancją czynną jest formoterol. Formoterol w postaci proszku znajduje się w inhalatorze o nazwie Easyhaler. Proszek wdycha się do płuc poprzez ustnik inhalatora. 2 W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ FORMOTEROL EASYHALER? Jest stosowany: • razem z wzi Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Formoterol Easyhaler, 12 mikrogramów/dawkę odmierzoną, proszek do inhalacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna odmierzona dawka zawiera 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. W przypadku inhalatora Easyhaler dawka dostarczana (z urządzenia dawkującego) zawiera taką samą ilość substancji czynnej, co dawka odmierzona (z zasobnika). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna, około 8 mg na dawkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji. Proszek koloru białego do żółtawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Formoterol Easyhaler 12 mikrogramów/dawkę odmierzoną proszek do inhalacji jest wskazany do stosowania w leczeniu astmy u pacjentów leczonych wziewnymi kortykosteroidami, którzy wymagają również stosowania długo działającego beta 2 -mimetyku zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi leczenia. Formoterol Easyhaler 12 mikrogramów/dawkę odmierzoną, proszek do inhalacji jest również wskazany w celu zmniejszenia obturacji dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy wymagają długotrwałego leczenia produktem rozszerzającym oskrzela. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _DOROŚLI (W TYM OSOBY W PODESZŁYM WIEKU) I MŁODZIEŻ (POWYŻEJ 12 LAT) _ Astma Regularne leczenie podtrzymujące: 1 inhalacja (12 mikrogramów) przyjmowana dwa razy na dobę. W cięższych przypadkach można zwiększyć dawkowanie do 2 inhalacji (24 mikrogramów) przyjmowanych dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje (2 inhalacje przyjmowane dwa razy na dobę). Przewlekła obturacyjna choroba płuc Regularne leczenie podtrzymujące: 2 1 inhalacja (12 mikrogramów) przyjmowana dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 inhalacje (1 inhalacja przyjmowana dwa razy na dobę). _Dzieci i młodzież _ _ _ _DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT _ Ast Прочитать полный документ