Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną Proszek do inhalacji

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Formoteroli fumaras

Disponibbli minn:

Orion Corporation

Kodiċi ATC:

R03AC13

INN (Isem Internazzjonali):

Formoteroli fumaras dihydricus

Dożaġġ:

12 mcg/dawkę odmierzoną

Għamla farmaċewtika:

Proszek do inhalacji

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek proszkowy Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337408; Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek proszkowy + 1 opakowanie ochronne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337446; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 120 dawek proszkowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337439

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Kod QR do strony internetowej: www.oeh.fi/fpl
W celu uzyskania informacji, jak stosować inhalator Easyhaler należy
zapoznać się z instrukcją
znajdującą się na końcu ulotki lub zeskanować ten kod QR. Te same
informacje są również dostępne
na stronie internetowej: www.oeh.fi/fpl
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FORMOTEROL EASYHALER, 12 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ ODMIERZONĄ, PROSZEK DO
INHALACJI
_FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
_ _
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
_ _
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Formoterol Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Formoterol Easyhaler
3.
Jak stosować Formoterol Easyhaler
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Formoterol Easyhaler
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FORMOTEROL EASYHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST FORMOTEROL EASYHALER?
Formoterol Easyhaler jest lekiem stosowanym w leczeniu astmy, który
rozkurcza drogi oddechowe
i w ten sposób zapobiega i leczy objawy, takie jak świszczący
oddech, duszność i kaszel.
Substancją czynną jest formoterol. Formoterol w postaci proszku
znajduje się w inhalatorze o nazwie
Easyhaler. Proszek wdycha się do płuc poprzez ustnik inhalatora.
2
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ FORMOTEROL EASYHALER?
Jest stosowany:
•
razem z wzi

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Formoterol Easyhaler, 12 mikrogramów/dawkę odmierzoną, proszek do
inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna odmierzona dawka zawiera 12 mikrogramów formoterolu fumaranu
dwuwodnego.
W przypadku inhalatora Easyhaler dawka dostarczana (z urządzenia
dawkującego) zawiera taką samą
ilość substancji czynnej, co dawka odmierzona (z zasobnika).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna, około
8 mg na dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
Proszek koloru białego do żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramów/dawkę odmierzoną proszek do
inhalacji jest wskazany do
stosowania w leczeniu astmy u pacjentów leczonych wziewnymi
kortykosteroidami, którzy wymagają
również stosowania długo działającego beta
2
-mimetyku zgodnie z obecnie obowiązującymi
wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramów/dawkę odmierzoną, proszek do
inhalacji jest również
wskazany w celu zmniejszenia obturacji dróg oddechowych u pacjentów
z przewlekłą obturacyjną
chorobą płuc (POChP), którzy wymagają długotrwałego leczenia
produktem rozszerzającym oskrzela.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_DOROŚLI (W TYM OSOBY W PODESZŁYM WIEKU) I MŁODZIEŻ (POWYŻEJ 12
LAT) _
Astma
Regularne leczenie podtrzymujące:
1 inhalacja (12 mikrogramów) przyjmowana dwa razy na dobę. W
cięższych przypadkach można
zwiększyć dawkowanie do 2 inhalacji (24 mikrogramów) przyjmowanych
dwa razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje (2 inhalacje przyjmowane dwa
razy na dobę).
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Regularne leczenie podtrzymujące:
2
1 inhalacja (12 mikrogramów) przyjmowana dwa razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 2 inhalacje (1 inhalacja przyjmowana dwa
razy na dobę).
_Dzieci i młodzież _
_ _
_DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT _
Ast