Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fluorouracil
PLIVA d.o.o.Sarajevo
L01BC02
fluorouracil
250 mg/5 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekcije sadrži: 50 mg fluorouracila
5 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2015-11-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Fluorouracil Pliva 50mg/ml otopina za injekciju fluorouracil Pažljivo proČitajte ovu uputu prije uzimanja lijeka zato što sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama i ne smijete ga davati nikome drugome. Lijek može naškoditi drugima, čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje neželjene reakcije koje nisu navedene u ovoj uputi. Sadržaj ove upute: 1. Šta je FLUOROURACIL PLIVA 50mg/ml otopina za injekciju i za šta se koristi? 2. Prije nego poČnete uzimati FLUOROURACIL PLIVA 50mg/ml otopinu za injekciju 3. Kako uzimati FLUOROURACIL PLIVA 50mg/ml otopinu za injekciju? 4. MoguĆe neželjene reakcije 5. Kako Čuvati FLUOROURACIL PLIVA 50mg/ml otopinu za injekciju? 6. Dodatne informacije 1. Šta je FLUOROURACIL PLIVA 50mg/ml otopinu za injekciju i za šta se koristi? Fluororuracil Pliva 50mg/ml pripada skupini citostatika. Liječenje citostaticima se ponekad naziva karcinom hemoterapija. Lijek Fluorouracil Pliva se koristi za liječenje mnogih čestih vrsta karcinoma, posebno karcinoma debelog creva i karcinoma dojke. Može se koristiti i u kombinaciji sa drugim antitumorskim lijekovima ili radioterapijom. 2. Prije nego poČnete uzimati FLUOROURACIL PLIVA 50mg/ml otopinu za injekciju Nemojte uzimati Fluorouracil Pliva 50mg/ml otopinu za injekciju: - ako ste pokazali preosjetljivost (tešku alergiju) na fluorouracil u prošlosti, - ako ste u lošem fizičkom stanju usljed duge bolesti, - ako imate oštećenu koštanu srž kao posljedicu primjene drugih citostatika (uključujući radioterapiju), - ako imate potencijalno ozbiljnu infekciju, - ako Vaš tumor nije maligni, - ako ste trudni ili dojite, - ako uzimate ili ste uzimali u protekle 4 nedelje brivudin, sorivudin i sli Прочитать полный документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Fluorouracil Pliva 50 mg/ml otopina za injekciju fluorouracil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju sadrži 50 mg fluorouracila. Fluorouracil Pliva otopina za injekciju ne sadrži konzervans i zbog toga je namijenjena jednokratnoj primjeni. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Fluorouracil Pliva 50mg/ml može biti korišten kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim citostaticima u palijativnom liječenju zloćudnih tumora, prvenstveno tumora debelog crijeva i dojke. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odabir odgovarajuće doze i režima doziranja ovisi o stanju bolesnika, tipu karcinoma i o tome radi li se o monoterapiji ili se fluorouracil daje primjenjuje u kombinaciji s drugom terapijom. Terapiju treba započeti u bolnici i ukupna dnevna doza od ne treba preći 1 g. Uobičajeno je da se doza računa prema aktuelnoj tjelesnoj težini bolesnika, ukoliko se ne radi o prekomjernoj debljini, edemima ili zadržavanju tečnosi poput ascitesa. U tim slučajevima doza se računa prema idealnoj tjelesnoj težini. Početnu dozu treba smanjiti kod bolesnika sa sljedećim karakteristikama: 1. kaheksija 2. velika operacija tokom zadnjih 30 dana 3. smanjena funkcija koštane srži 4. oštećena funkcija jetre ili bubrega. Injekcija fluorouracila može se davati kao intravenska injekcija ili intravenska ili intraarterijska infuzija. Fluorouracil Pliva 50mg/ml injekciju ne treba mješati direktno, u istoj posudi, sa drugim hemoterapeutskim agentima ili intravenoznim dodacima. Doziranje kod odraslih: Kada se fluorouracil primjenjuje kao monoterapija preporučuju se slijedeći režimi doziranja: Po_č_etna doza: Početna doza primjenjuje se u obliku infuzije ili injekcije, iako se smatra da je primjena u infuziji bolja zbog manje toksičnosti. Intravenska infuzija: 15 mg/kg tjelesne težine,ali ne više od 1g po infuziji, razrijeđeno s Прочитать полный документ