Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enrofloxacin
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Lösung zum Eingeben
Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser
Huhn, zur Fleischproduktion; Pute, zur Fleischproduktion; Kaninchen
verlängert
2015-04-22
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE {ART/TYP} 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FLUONIX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten und Kaninchen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Enrofloxacin 100,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E 1519) 0,014 ml Wässrige, klare, gelbliche Lösung 3. PACKUNGSGRÖSSE PACKUNGSGRÖSSE 250-ml- Flaschen 1-l-Flaschen 5-l-Kanister 4. ZIELTIERARTEN Huhn (Masthuhn) Pute (Mastpute) Kaninchen 5. ANWENDUNGSGEBIET(E) ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Mikroorganismen hervorgerufen werden: HÜHNER Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Avibacterium paragallinarum Pasteurella multocida PUTEN Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Pasteurella multocida KANINCHEN Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch P. multocida verursacht werden. 6. GEGENANZEIGEN GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. 7. BESONDERE WARNHINWEISE BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers. Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die gesetzlichen und nationalen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Wann immer möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen. Eine von den Vorgaben in der Gebrauchsinformation abweichende A Прочитать полный документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FLUONIX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Enrofloxacin 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 0,014 ml Wässrige, klare, gelbliche Lösung 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Huhn (Masthuhn) Pute (Mastpute) Kaninchen 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Mikroorganismen hervorgerufen werden: HÜHNER Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Avibacterium paragallinarum Pasteurella multocida PUTEN Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Pasteurella multocida KANINCHEN Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch P. multocida verursacht werden. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers. Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei den Zieltierarten: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die gesetzlichen und nationalen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Прочитать полный документ