Fluonix

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Huhn, zur Fleischproduktion; Pute, zur Fleischproduktion; Kaninchen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-04-22

Gebrauchsinformation

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
– KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
{ART/TYP}
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLUONIX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten und Kaninchen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin 100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E 1519) 0,014 ml
Wässrige, klare, gelbliche Lösung
3.
PACKUNGSGRÖSSE
PACKUNGSGRÖSSE
250-ml- Flaschen
1-l-Flaschen
5-l-Kanister
4.
ZIELTIERARTEN
Huhn (Masthuhn)
Pute (Mastpute)
Kaninchen
5.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin empfindlichen
Mikroorganismen hervorgerufen werden:
HÜHNER
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Avibacterium paragallinarum
Pasteurella multocida
PUTEN
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Pasteurella multocida
KANINCHEN
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch P. multocida verursacht
werden.
6.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
7.
BESONDERE WARNHINWEISE
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen
nicht zur Eliminierung des
Erregers.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone
in der zu behandelnden Herde
anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die gesetzlichen und
nationalen Richtlinien für den
Einsatz von Antibiotika einzuhalten
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen
mit einem unzureichenden
Ansprechen zu rechnen ist.
Wann immer möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf
der Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Eine von den Vorgaben in der Gebrauchsinformation abweichende
A

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLUONIX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten und Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS
DIESE INFORMATION FÜR DIE
ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES
TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
0,014
ml
Wässrige, klare, gelbliche Lösung
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Masthuhn)
Pute (Mastpute)
Kaninchen
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin empfindlichen
Mikroorganismen hervorgerufen werden:
HÜHNER
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Avibacterium paragallinarum
Pasteurella multocida
PUTEN
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Pasteurella multocida
KANINCHEN
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch P. multocida verursacht
werden.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen
nicht zur Eliminierung des
Erregers.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone
in der zu behandelnden Herde
anwenden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die gesetzlichen und
nationalen Richtlinien für den
Einsatz von Antibiotika einzuhalten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen
mit einem unzureichenden
Ansprechen zu rechnen ist.