Flunixine 5% oplossing voor injectie (geschorst/suspended voor voedselproducerende dieren)

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

flunixinemeglumine

Доступна с:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

код АТС:

QM01AG90

ИНН (Международная Имя):

flunixinemeglumine

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor injectie

Администрация маршрут:

Toedieningsweg niet van toepassing

Тип рецепта:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтические области:

Flunixin

Дата Авторизация:

1999-12-17

Характеристики продукта

BD/2010/REG NL 9619/Zaak 96833
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BESCHIKKENDE OP DE AANVRAAG D.D.
27 april 2009 VAN
Norbrook Laboratories
Ltd. (Station Works)
TE
Newry
TOT VERLENGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
FLUNIXINE 5% OPLOSSING VOOR INJECTIE
, REGISTRATIENUMMER
REG NL 9619
;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET;
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1.
DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLUNIXINE 5% OPLOSSING
VOOR INJECTIE,
REGISTRATIENUMMER
REG NL 9619,
VAN
Norbrook
Laboratories Ltd.(Station Works)
TE
Newry
WELKE VERANTWOORDELIJK
IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN NEDERLAND, WORDT VERLENGD.
2.
DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL
FLUNIXINE 5% OPLOSSING VOOR INJECTIE
, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER
REG NL 9619 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL
FLUNIXINE 5%
OPLOSSING VOOR INJECTIE,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 9619
TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN
BD/2010/REG NL 9619/Zaak 96833
2
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2010/REG NL 9619/Zaak 96833
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flunixine 5% Oplossing voor Injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITIATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine (als flunixine meglumine)
50 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5,0 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaatdihydraat
2,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Runderen en paarden
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij het paard is het product aangewezen voor de verlichting van
ontstekingen die optreden bij acute
spier-en skeletaandoeningen.
Bij h