Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUMAZENIL
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
V03AB25
FLUMAZENIL
0,1 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLUMAZENIL 0.1 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Flumazenil
FLUMAZENILO AUROVITAS 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 21/04/2005 No Comercializado - FLUMAZENILO AUROVITAS 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 21/04/2005 No Comercializado
Anulado
2005-04-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUMAZENILO AUROVITAS 0,1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE FLUMAZENILO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Flumazenilo Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flumazenilo Aurovitas 3. Cómo usar Flumazenilo Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flumazenilo Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUMAZENILO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flumazenilo Aurovitas contiene el principio activo flumazenilo. Flumazenilo pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de benzodiazepinas. El flumazenilo se utiliza para revertir los efectos de un grupo de medicamentos conocidos como benzodiazepinas, que se utilizan para provocar el sueño profundo. Al revertir los efectos de las benzodiazepinas, esto permite al paciente tomar conciencia para que pueda respirar sin ayuda. Flumazenilo también se utiliza en niños (mayores de 1 año de edad) para despertarles después de haberles dado una benzodiazepina para provocarles el sueño durante un procedimiento médico. Flumazenilo puede ser utilizado para revertir parcialmente o totalmente los efectos sedantes y de anestesia general de las benzodiazepinas después de pruebas médicas y operaciones en el hospital. Se utiliza en pacientes en cuidados intensivos para lograr que respiren sin ayuda. También se utiliza para diagnosticar y tratar a los pacientes que han recibido, o tomado demasiadas benzodiazepinas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUMAZENILO AUROVITAS NO USE FLUMAZENI Прочитать полный документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flumazenilo Aurovitas 0,1 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 0,1 mg de flumazenilo. 1 ampolla con 5 ml contiene 0,5 mg de flumazenilo. 1 ampolla con 10 ml contiene 1 mg de flumazenilo. Excipiente con efecto conocido: cada ml de solución contiene 3,8 mg de sodio Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Flumazenilo está indicado para neutralizar total o parcialmente el efecto sedante central de las benzodiazepinas. Por consiguiente, puede emplearse en anestesia y en cuidados intensivos en las siguientes indicaciones: _En anestesia _ - Para terminar los efectos hipnosedantes en la anestesia general inducida y/o mantenida con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados. - Para revertir la sedación con benzodiazepinas en pacientes ambulatorios y hospitalizados sometidos a procedimientos diagnósticos y terapéuticos breves. - Para revertir la sedación consciente inducida con benzodiazepinas en niños mayores de 1 año. _En situaciones de cuidados intensivos _ - Para la reversión específica de los efectos centrales de las benzodiazepinas, para permitir la recuperación de la respiración espontánea. - Para el diagnóstico y tratamiento de intoxicaciones o sobredosis causadas única o principalmente por benzodiazepinas. 2 de 10 4.2. Posología y forma de administración Flumazenilo debe ser administrado por vía intravenosa por un anestesista o por un médico con experiencia en anestesiología. Flumazenilo puede ser administrado sin diluir o diluido. Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6. Flumazenilo puede utilizarse junto con otras medidas de reanimación. Adultos: _Anestesia _ La dosis inicial recomendada es de 0,2 mg administrados intravenosamente en 15 segundos. En caso de no obtenerse el g Прочитать полный документ