FLUMAZENILO AUROVITAS 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

FLUMAZENIL

Disponibbli minn:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kodiċi ATC:

V03AB25

INN (Isem Internazzjonali):

FLUMAZENIL

Dożaġġ:

0,1 mg/ml inyectable 10 ml

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

FLUMAZENIL 0.1 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAVENOSA

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Flumazenil

Sommarju tal-prodott:

FLUMAZENILO AUROVITAS 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 21/04/2005 No Comercializado - FLUMAZENILO AUROVITAS 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 21/04/2005 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-04-21

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUMAZENILO AUROVITAS 0,1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
FLUMAZENILO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Flumazenilo Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flumazenilo Aurovitas
3.
Cómo usar Flumazenilo Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flumazenilo Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUMAZENILO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flumazenilo Aurovitas contiene el principio activo flumazenilo.
Flumazenilo pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como antagonistas de benzodiazepinas.
El flumazenilo se utiliza para revertir los efectos de un grupo de
medicamentos conocidos como
benzodiazepinas, que se utilizan para provocar el sueño profundo. Al
revertir los efectos de las
benzodiazepinas, esto permite al paciente tomar conciencia para que
pueda respirar sin ayuda.
Flumazenilo también se utiliza en niños (mayores de 1 año de edad)
para despertarles después de haberles
dado una benzodiazepina para provocarles el sueño durante un
procedimiento médico.
Flumazenilo puede ser utilizado para revertir parcialmente o
totalmente los efectos sedantes y de anestesia
general de las benzodiazepinas después de pruebas médicas y
operaciones en el hospital. Se utiliza en
pacientes en cuidados intensivos para lograr que respiren sin ayuda.
También se utiliza para diagnosticar y
tratar a los pacientes que han recibido, o tomado demasiadas
benzodiazepinas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUMAZENILO AUROVITAS
NO USE FLUMAZENI

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flumazenilo Aurovitas 0,1 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,1 mg de flumazenilo.
1 ampolla con 5 ml contiene 0,5 mg de flumazenilo.
1 ampolla con 10 ml contiene 1 mg de flumazenilo.
Excipiente con efecto conocido: cada ml de solución contiene 3,8 mg
de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Flumazenilo está indicado para neutralizar total o parcialmente el
efecto sedante central de las
benzodiazepinas. Por consiguiente, puede emplearse en anestesia y en
cuidados intensivos en las siguientes
indicaciones:
_En anestesia _
-
Para terminar los efectos hipnosedantes en la anestesia general
inducida y/o mantenida con
benzodiazepinas en pacientes hospitalizados.
-
Para revertir la sedación con benzodiazepinas en pacientes
ambulatorios y hospitalizados sometidos
a procedimientos diagnósticos y terapéuticos breves.
-
Para revertir la sedación consciente inducida con benzodiazepinas en
niños mayores de 1 año.
_En situaciones de cuidados intensivos _
-
Para la reversión específica de los efectos centrales de las
benzodiazepinas, para permitir la
recuperación de la respiración espontánea.
-
Para el diagnóstico y tratamiento de intoxicaciones o sobredosis
causadas única o principalmente por
benzodiazepinas.
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4.2. Posología y forma de administración
Flumazenilo debe ser administrado por vía intravenosa por un
anestesista o por un médico con experiencia
en anestesiología. Flumazenilo puede ser administrado sin diluir o
diluido.
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de
la administración, ver sección 6.6.
Flumazenilo puede utilizarse junto con otras medidas de reanimación.
Adultos:
_Anestesia _
La dosis inicial recomendada es de 0,2 mg administrados
intravenosamente en 15 segundos. En caso de no
obtenerse el g