Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilcistein
Lek d.d.
R05CB01
acetilcistein
peroralna raztopina
acetilcistein 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
200 ml
BRp
acetilcistein
Pakiranje :škatla z 200 ml raztopine, peroralno brizgo in merilno posodico; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-26
5c 170349 JAZMP-II/009-19. 1 2020 1/7 NAVODILO ZA UPORABO FLUIMUKAN 20 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA Z OKUSOM ČEŠNJE za odrasle, mladostnike in otroke, starejše od 2 let ACETILCISTEIN PRED ZAČETKOM UPORABE TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja se posvetujte s farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fluimukan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluimukan 3. Kako jemati zdravilo Fluimukan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fluimukan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fluimukan vsebuje učinkovino acetilcistein in redči gosto sluz v dihalnih poteh. Zdravilo Fluimukan se uporablja za REDČENJE SLUZI in za LAŽJE IZKAŠLJEVANJE pri boleznih dihal z GOSTO SLUZJO pri otrocih, starejših od 2 let, mladostnikih in odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUIMUKAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLUIMUKAN, če - ste ALERGIČNI na acetilcistein, metilparahidroksibenzoat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Zdravila Fluimukan se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Fluimukan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če: • imate SPREMEMBE NA KOŽI IN SLUZNICAH Zelo redko so poročali o pojavu hudih kožnih reakcij kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom v povezavi z uporabo acetilcisteina. Če prid Прочитать полный документ
5c 170349 JAZMP-II/009-19. 1. 2020 1/8 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLUIMUKAN 20 mg/ml peroralna raztopina z okusom češnje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje 20 mg acetilcisteina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml peroralne raztopine vsebuje 1,30 mg metilparahidroksibenzoata (E 218), 1,95 mg natrijevega benzoata, do 4,8 mg natrija in do 0,1 mg benzilakohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina bistra, rahlo viskozna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za utekočinjanje sluzi in olajšanje izkašljevanja pri s prehladom povzročenem bronhitisu pri otrocih od 2. leta starosti, mladostnikih in odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če ni drugače predpisano, je za zdravilo Fluimukan priporočen naslednji odmerek: Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 10 ml peroralne raztopine 2-3-krat na dan (kar ustreza 400-600 mg acetilcisteina na dan). Otroci, stari 6-14 let: 10 ml peroralne raztopine 2-krat na dan (kar ustreza 400 mg acetilcisteina na dan). Otroci, stari 2-5 let: 5 ml peroralne raztopine 2-3-krat na dan (kar ustreza 200-300 mg acetilcisteina na dan). 10 ml peroralne raztopine ustreza polovici merilne posodice ali 2 odmernima brizgama. Način uporabe Zdravilo Fluimukan se jemlje po obroku. Zdravilo Fluimukan se lahko jemlje peroralno s pomočjo priložene brizge ali merilne posodice. Navodila za odmerjanje s pomočjo brizge: 5c 170349 JAZMP-II/009-19. 1. 2020 2/8 1. Za otroke varno zaporko steklenice odprite tako, da jo pritisnete navzdol in zavrtite v levo. 2. Potisnite priloženi perforirani čep v vrat steklenice. Če čepa ne morete popolnoma potisniti v vrat steklenice, lahko nanj namestite pokrovček in ga zavrtite. Čep povezuje brizgo s steklenico in ostane v vratu steklenice. 3. Brizgo čvrsto vstavite v odprtino čepa. Bat naj bo potisnjen v brizgo kolikor gre. 4. Steklenico previdno obrnite z brizgo navzdol, povlecite bat navzdol Прочитать полный документ