Fluimukan 20 mg/ml peroralna raztopina z okusom češnje

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

acetilcistein

Fáanlegur frá:

Lek d.d.

ATC númer:

R05CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

acetilcistein

Lyfjaform:

peroralna raztopina

Samsetning:

acetilcistein 20 mg / 1 ml

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

200 ml

Gerð lyfseðils:

BRp

Meðferðarhópur:

acetilcistein

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 200 ml raztopine, peroralno brizgo in merilno posodico; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2016-03-26

Upplýsingar fylgiseðill

5c
170349
JAZMP-II/009-19. 1 2020
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
FLUIMUKAN 20 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA Z OKUSOM ČEŠNJE
za odrasle, mladostnike in otroke, starejše od 2 let
ACETILCISTEIN
PRED ZAČETKOM UPORABE TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja se posvetujte s farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Fluimukan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluimukan
3. Kako jemati zdravilo Fluimukan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Fluimukan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fluimukan vsebuje učinkovino acetilcistein in redči gosto
sluz v dihalnih poteh.
Zdravilo Fluimukan se uporablja za REDČENJE SLUZI in za LAŽJE
IZKAŠLJEVANJE pri boleznih
dihal z GOSTO SLUZJO pri otrocih, starejših od 2 let, mladostnikih in
odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUIMUKAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLUIMUKAN, če
-
ste ALERGIČNI na acetilcistein, metilparahidroksibenzoat ali katero
koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
Zdravila Fluimukan se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2
let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Fluimukan se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom, če:
•
imate SPREMEMBE NA KOŽI IN SLUZNICAH
Zelo redko so poročali o pojavu hudih kožnih reakcij kot sta
Stevens-Johnsonov sindrom
in Lyellov sindrom v povezavi z uporabo acetilcisteina. Če prid

Vara einkenni

5c
170349
JAZMP-II/009-19. 1. 2020
1/8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLUIMUKAN 20 mg/ml peroralna raztopina z okusom češnje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 20 mg acetilcisteina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml peroralne raztopine vsebuje 1,30 mg metilparahidroksibenzoata (E
218), 1,95 mg
natrijevega benzoata, do 4,8 mg natrija in do 0,1 mg benzilakohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
bistra, rahlo viskozna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za utekočinjanje sluzi in olajšanje izkašljevanja pri s prehladom
povzročenem bronhitisu pri
otrocih od 2. leta starosti, mladostnikih in odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni drugače predpisano, je za zdravilo Fluimukan priporočen
naslednji odmerek:
Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let:
10 ml peroralne raztopine 2-3-krat na dan (kar ustreza 400-600 mg
acetilcisteina na dan).
Otroci, stari 6-14 let:
10 ml peroralne raztopine 2-krat na dan (kar ustreza 400 mg
acetilcisteina na dan).
Otroci, stari 2-5 let:
5 ml peroralne raztopine 2-3-krat na dan (kar ustreza 200-300 mg
acetilcisteina na dan).
10 ml peroralne raztopine ustreza polovici merilne posodice ali 2
odmernima brizgama.
Način uporabe
Zdravilo Fluimukan se jemlje po obroku.
Zdravilo Fluimukan se lahko jemlje peroralno s pomočjo priložene
brizge ali merilne
posodice.
Navodila za odmerjanje s pomočjo brizge:
5c
170349
JAZMP-II/009-19. 1. 2020
2/8
1.
Za otroke varno zaporko steklenice odprite tako, da jo pritisnete
navzdol in zavrtite v
levo.
2.
Potisnite priloženi perforirani čep v vrat steklenice. Če čepa ne
morete popolnoma
potisniti v vrat steklenice, lahko nanj namestite pokrovček in ga
zavrtite. Čep
povezuje brizgo s steklenico in ostane v vratu steklenice.
3.
Brizgo čvrsto vstavite v odprtino čepa. Bat naj bo potisnjen v
brizgo kolikor gre.
4.
Steklenico previdno obrnite z brizgo navzdol, povlecite bat navzdol