FLUDARABINE PHOSPHATE INJECTION Solution

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Phosphate de fludarabine

Доступна с:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

код АТС:

L01BB05

ИНН (Международная Имя):

FLUDARABINE

дозировка:

25MG

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

Phosphate de fludarabine 25MG

Администрация маршрут:

Intraveineuse

Штук в упаковке:

2ML

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123842003; AHFS:

Статус Авторизация:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Авторизация:

2022-02-28

Характеристики продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PHOSPHATE DE FLUDARABINE INJECTABLE
Norme de Mylan
(Phosphate de fludarabine)
25 mg/mL
(2 mL par fiole)
Antinéoplasique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 24 juin 2014
N° de contrôle de la présentation : 174683
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................11
SURDOSAGE....................................................................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................12
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................16
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................................16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................