FLUDARABINE PHOSPHATE INJECTION Solution

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Phosphate de fludarabine

Հասանելի է:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC կոդը:

L01BB05

INN (Միջազգային անվանումը):

FLUDARABINE

Դոզան:

25MG

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

Phosphate de fludarabine 25MG

Կառավարման երթուղին:

Intraveineuse

Միավորները փաթեթում:

2ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123842003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-02-28

Ապրանքի հատկությունները

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PHOSPHATE DE FLUDARABINE INJECTABLE
Norme de Mylan
(Phosphate de fludarabine)
25 mg/mL
(2 mL par fiole)
Antinéoplasique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 24 juin 2014
N° de contrôle de la présentation : 174683
_Page 2 de 54_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................11
SURDOSAGE....................................................................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................12
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................16
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................................16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................