Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-10-23
K:\REGULATORY\01 Präparate\Fluctin\Variation Caps RMS UK\32 Prozac Caps\Submission-7-Jul-2010\palde-fluctin-kps-v32ttr2-6-jul-2010-highlighted.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUCTIN® 20 MG HARTKAPSELN _Fluoxetin (als Hydrochlorid)_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist FLUCTIN® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FLUCTIN® beachten? 3. Wie ist FLUCTIN® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FLUCTIN® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUCTIN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FLUCTIN® ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene · Episoden einer Major Depression · Zwangsstörung · Bulimie: FLUCTIN® wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen angewendet. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: · Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLUCTIN 20 mg Hartkapseln Wirkstoff: Fluoxetin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Die Kapseln sind grün und gelb mit dem Aufdruck „Lilly 3105“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene: Episoden einer Major Depression Zwangsstörung Bulimie: FLUCTIN ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essatta- cken und selbstinduziertem Erbrechen. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depresson nach 4 – 6 Sitzun- gen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen _ _ _Episoden einer Major Depression _ Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg / Tag. Die Dosis sollte inner- halb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, über- prüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von uner- wünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. _Zwangsstörung _ Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg / Tag. Obwohl bei höheren Dosen die Möglich Прочитать полный документ