FLUCTIN 20 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Fluoxetinhydrochlorid

제공처:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (국제 이름):

Fluoxetine hydrochloride

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1995-10-23

환자 정보 전단

K:\REGULATORY\01 Präparate\Fluctin\Variation Caps RMS UK\32 Prozac
Caps\Submission-7-Jul-2010\palde-fluctin-kps-v32ttr2-6-jul-2010-highlighted.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUCTIN® 20 MG HARTKAPSELN
_Fluoxetin (als Hydrochlorid)_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
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informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist FLUCTIN® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FLUCTIN® beachten?
3. Wie ist FLUCTIN® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FLUCTIN® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCTIN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FLUCTIN® ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
· Episoden einer Major Depression
· Zwangsstörung
· Bulimie: FLUCTIN® wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von
Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
· Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4
-
6
Sitzungen nicht auf psychologische

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUCTIN 20 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Fluoxetin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg
Fluoxetin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Kapseln sind grün und gelb mit dem Aufdruck „Lilly 3105“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Episoden einer Major Depression
Zwangsstörung
Bulimie: FLUCTIN
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von
Essatta-
cken und selbstinduziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depresson nach 4 – 6 Sitzun-
gen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel sollte einem
Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression
nur in Verbindung mit einer
gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_ _
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg
/ Tag. Die Dosis sollte inner-
halb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es
klinisch angezeigt ist, über-
prüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren
Dosen die Möglichkeit von uner-
wünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten,
die unzureichend auf 20 mg
ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte
sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden, damit der
Patient die niedrigste wirksame
Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg
/ Tag. Obwohl bei höheren
Dosen die Möglich