FLORON 40 mg g predmesanica

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна с:

KRKA

код АТС:

QJ01BA90

тонкая брошюра

1
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Zatesnjena vreča iz PET/AL/PE, po 1 kg zdravilne predmešanice.
Šivana vreča iz papir/papir/HDPE, po 5 kg, 10 kg ali 25 kg zdravilne
predmešanice.
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Floron 40 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče
florfenikol
2.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
En gram rjavkasto belega praška vsebuje 40 mg florfenikola z 10 mg
propilenglikola (E 1520).
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za zdravilno krmno mešanico.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 kg
5 kg
10 kg
25 kg
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (pitanci).
6.
INDIKACIJA(E)
7.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Dajanje v krmno mešanico.
8.
KARENCA
Karenca:
Meso in organi: 14 dni
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece
2
Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: 3 mesece
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
DC/V/0135/004
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija:
3
NAVODILO ZA UPORABO
FLORON 40 MG/G PREDMEŠANICA ZA ZDRAVILNO KRMNO MEŠANICO ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren

Характеристики продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Floron 40 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
florfenikol
40 mg
POMOŽNE SNOVI:
propilenglikol (E1520)
10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za zdravilno krmno mešanico.
Rjavkasto bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (pitanci).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči pitanci:
Zdravljenje in preprečevanje bolezni dihal, ki jih povzroča za
florfenikol občutljiva _Pasteurella _
_multocida_. Pred uporabo zdravila v preventivne namene je treba
potrditi bolezen v čredi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite pri znani odpornosti proti florfenikolu.
Glejte še poglavje 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali
nesnosti.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Živali, ki imajo zmanjšan apetit in/ali so v slabem zdravstvenem
stanju, zdravimo parenteralno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
2
Zdravilo je treba uporabljati na podlagi preizkusov občutljivosti
povzročitelja in ob upoštevanju
uradnih in lokalnih predpisov o uporabi protimikrobnih zdravil.
Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih
značilnosti zdravila, lahko zviša
pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša
učinkovitost zdravljenja z
drugimi amfenikoli zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Predmešanica je namenjena za pripravo trdne zdravilne krmne
mešanice, samostojno je ne smemo
uporabljati. Vsebnost predmešanice v krmi ne sme biti manjša od 5 kg
na tono
Predmešanica vsebuje apnenec, zato se lahko zmanjša poraba krme in
poruši ravnotežje med kalcijem
in fosforjem v obroku. Upoštevati je treba vsebnost kalcija v
pripravlje