FLOMAX PR 0,4 MG 30 TABLET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

TAMSULOSİN

Доступна с:

BOEHRINGER INGELHEIM

код АТС:

G04CA02

ИНН (Международная Имя):

TAMSULOSIN

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

böbrek

Статус Авторизация:

Aktif

Дата Авторизация:

2014-11-25

тонкая брошюра

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLOMAX
®
PR 0.4 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her uzatılmış salımlı film kaplı tablet, 0.4 mg tamsulosin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için uzatılmış salımlı film kaplı tablet. (Oral
Kontrollü Absorpsiyon Sistemi,
OCAS).
Yaklaşık 9 mm çapında, yuvarlak, bikonveks, sarı, film kaplı ve
üzerinde ‘04’ kodu yazılı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Benign prostat hiperplazisie (BPH) bağlı alt idrar yolu
semptomlarında (AİYS) endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FLOMAX
®
günde bir tablet alınır. FLOMAX
®
yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da çiğnenmemelidir,
çünkü bu etkin maddenin
uzatılmış salımını etkileyebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif
ile
orta
dereceli
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur
(4.3
Kontrendikasyonlar bölümüne de bakınız).
2 / 9
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
FLOMAX
®
’ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Tamsulosin
klinik
çalışmalarında
tedavi
edilen
hastaların
önemli
bir
bölümü
65
yaş
ve
üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik
deneyimlerde, bu hastalar ile daha genç
hastalar arasında, güvenlilik ve etkililik açısından bütünsel
farklılıklar gözlenmemiştir, ama bazı
yaşlı bireylerin daha hassas olabilecekleri göz ardı edilemez.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
- İlaç nedeniyle oluşan anjiyoödem de dahil olmak üzere
tamsulosin hidroklorür ya da yardımcı
maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık,
- Ortostatik hipotansiyon öyküsü,
- Şiddetli karaciğer yetmezl

Характеристики продукта

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FLOMAX
® PR 0,4 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• _
_ETKIN MADDE:_
Tamsulosin hidroklorür.
Her bir uzatılmış salımlı film kaplı tablet, 0,4 miligram
tamsulosin hidroklorür içerir.
_• _
_YARDIMCI MADDELER: _
Makrogol 7.000.000, Makrogol 8.000, magnezyum stearat (E470b),
bütil hidroksi toluen (E321), kolloidal silikon dioksit (E551),
hipromelloz (E464), sarı demir
oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLOMAX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLOMAX_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLOMAX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLOMAX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLOMAX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLOMAX
®
PR Tablet 0,4 mg, özel bir uzatılmış salımlı formülasyon ile
üretilen, film kaplı bir
tablettir. Bu formülasyon etkin madde olan tamsulosinin sabit bir
şekilde, yavaşça salıverilmesini
sağlar ve 24 saat boyunca yeterli bir ilaç teması ile sonuçlanır.
FLOMAX
®
,
30
tablet
içeren
aluminyum/aluminyum
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
FLOMAX
®
’ın etkin maddesi olan tamsulosin hidroklorür, “alfa
1
-adrenoreseptör antagonistleri”
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubunun
üyesidir.
“Alfa
1
-adrenoreseptörler”
vücudun
çeşitli
bölümlerinde hücre