Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flubendazol 100 mg/g
Krka d.d. Novo mesto
QP52AC12
Suspensie voor gebruik in drinkwater
Toediening in het drinkwater
Flubendazole
CTI Extended: 499413-02; 499413-01
Gecommercialiseerd: Ja
2016-07-14
Notice – Version NL FLIMABEND 100 MG/G BIJSLUITER FLIMABEND 100 MG/G SUSPENSIE VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN EN VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flimabend 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens Flubendazol(e) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 g witte tot bruinwitte suspensie bevat: 100 mg flubendazol(e), 2 mg methyl parahydroxybenzoaat (E 218), 5 mg natrium benzoaat (E211) en 0,1 mg dinatrium edetaat. 4. INDICATIE(S) Bij kippen: - Behandeling van worminfecties veroorzaakt door _Ascaridia galli_ (volwassen stadia), _Heterakis gallinarum _ (volwassen stadia), _Capillaria _ spp. (volwassen stadia). Bij varkens: - Behandeling van worminfecties veroorzaakt door _Ascaris suum_ (volwassen en intestinale larvale stadia) in biggen vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bijwerkingen met flubendazol(e) bekend na toediening van therapeutische doses bij varkens. Veerontwikkelingsstoornissen kunnen niet volledig worden uitgesloten na de toediening van flubendazol(e). Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Notice – Version NL FLIMABEND 100 MG/G 7. DOELDIERSOORT(EN) Varken (biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen) Kip (leghennen, fokhennen, opfokleghennen en vleeskuikens) 8. DOSERIN Прочитать полный документ
RCP – Version NL FLIMABEND 100 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLIMABEND 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flubendazol(e) 100 mg HULPSTOFFEN: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) 2,0 mg Natrium benzoaat (E211) 5,0 mg Dinatrium edetaat 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor gebruik in drinkwater. Witte tot bruin-witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Varken (biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen) Kip (leghennen, fokhennen, opfokleghennen en vleeskuikens) 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bij kippen: - Behandeling van worminfecties veroorzaakt door _Ascaridia galli_ (volwassen stadia), _Heterakis gallinarum _ (volwassen stadia), _Capillaria _ spp. (volwassen stadia). Bij varkens: - Behandeling van worminfecties veroorzaakt door _Ascaris suum_ (volwassen en intestinale larvale stadia) in biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij kippen kunnen optimale resultaten alleen worden behaald als strikte hygiëneregels in acht worden genomen bij het onderhoud van de behuizing. RCP – Version NL FLIMABEND 100 MG/G Beide doeldiersoorten: De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling: - te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode, - onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Vermoedelijke klinische gevall Прочитать полный документ