Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALBUMINA HUMANA
BAXALTA INNOVATIONS GMBH
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
200 g/L inyectable perfusión 50 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ALBUMINA HUMANA 200 g
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Albúmina
FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml Suspendido 16/02/2017 No Comercializado - FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 50 ml Suspendido 16/02/2017 Comercializado - FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 100 ml Suspendido 16/02/2017 No Comercializado - FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 24 bolsas de 50 ml Suspendido 16/02/2017 No Comercializado
Autorizado
2021-03-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIOFLEXBUMIN 200 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Albúmina humana LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flexbumin 200 g/l y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flexbumin 200 g/l 3. Cómo usar Flexbumin 200 g/l 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flexbumin 200 g/l 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLEXBUMIN 200 G/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flexbumin 200 g/l es una solución de proteína plasmática que pertenece al grupo farmacoterapéutico llamado “sustitutos plasmáticos y fracciones proteicas plasmáticas”. El plasma es un fluido donde se encuentran suspendidas las células sanguíneas. Este medicamento se utiliza para restablecer y mantener el volumen circulatorio sanguíneo en los casos en los que este volumen no es suficiente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLEXBUMIN 200 G/L NO USE FLEXBUMIN 200 G/L - si es alérgico a la albúmina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONESConsulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Flexbumin 200 g/l. - Si usted tiene dolor de cabeza, dificultad para respirar o sensación de debilidad durante el tratamiento, informe a su médico o enfermera. Puede ser una reacción alérgica. - Si tiene: - insuficiencia cardíaca descompensada - tensión arte Прочитать полный документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flexbumin 200 g/l solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Flexbumin 200 g/l es una solución que contiene 200 g/l (20%) de proteína total, de la que al menos el 95% es albúmina humana. Una bolsa de 100 ml contiene 20 g de albúmina humana. Una bolsa de 50 ml contiene 10 g de albúmina humana. La solución es hiperoncótica. Excipientes con efecto conocido: Sodio 130-160 mmol/l Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Líquido transparente, ligeramente viscoso; casi incoloro, amarillo, ámbar o verde. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio sanguíneo cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado. La elección de albúmina en vez de un coloide artificial dependerá de la situación clínica del paciente y estará basada en las recomendaciones oficiales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La concentración del preparado de albúmina, la dosis y la velocidad de perfusión deben ajustarse a las necesidades de cada paciente. 2 de 8 Posología La dosis requerida depende del peso del paciente, la intensidad del traumatismo o enfermedad y de las pérdidas continuadas de fluido y proteínas. La dosis requerida se basará en la medición del volumen circulante y no en los niveles plasmáticos de albúmina. Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámica del paciente debe ser monitorizada de forma regular; esto puede incluir: - presión arterial y frecuencia del pulso - presión venosa central - presión de enclavamiento de la arteria pulmonar (PEAP) - diuresis - concentración electrolítica - hematocrito / hemoglobina - signos clínicos de insuficiencia cardíaca/respiratoria (p.ej., disnea) - signos clínicos de aumento de la presión intracraneal (p.ej., cefalea) Población pediátrica No se ha establecid Прочитать полный документ