FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALBUMINA HUMANA

Disponible desde:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

Código ATC:

B05AA01

Designación común internacional (DCI):

HUMAN ALBUMIN

Dosis:

200 g/L inyectable perfusión 50 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ALBUMINA HUMANA 200 g

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Albúmina

Resumen del producto:

FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml Suspendido 16/02/2017 No Comercializado - FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 50 ml Suspendido 16/02/2017 Comercializado - FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 100 ml Suspendido 16/02/2017 No Comercializado - FLEXBUMIN 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION , 24 bolsas de 50 ml Suspendido 16/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-03-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIOFLEXBUMIN 200 G/L SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN
Albúmina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe dárselo
a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Flexbumin 200 g/l
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a
usar
Flexbumin 200 g/l
3. Cómo usar
Flexbumin 200 g/l
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Flexbumin 200 g/l
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLEXBUMIN 200 G/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flexbumin 200 g/l es una solución de proteína plasmática que
pertenece al grupo farmacoterapéutico
llamado “sustitutos plasmáticos y fracciones proteicas
plasmáticas”. El plasma es un fluido donde se
encuentran suspendidas las células sanguíneas.
Este medicamento se utiliza para restablecer y mantener el volumen
circulatorio sanguíneo en los casos en
los que este volumen no es suficiente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLEXBUMIN 200 G/L
NO USE FLEXBUMIN 200 G/L
-
si es alérgico a la albúmina humana o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONESConsulte a su médico, farmacéutico o
enfermero antes de empezar a usar
Flexbumin 200 g/l.
-
Si usted tiene dolor de cabeza, dificultad para respirar o sensación
de debilidad durante el
tratamiento, informe a su médico o enfermera. Puede ser una reacción
alérgica.
-
Si tiene:
- insuficiencia cardíaca descompensada
- tensión arte

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flexbumin 200 g/l solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Flexbumin 200 g/l es una solución que contiene 200 g/l (20%) de
proteína total, de la que al menos el 95%
es albúmina humana.
Una bolsa de 100 ml contiene 20 g de albúmina humana.
Una bolsa de 50 ml contiene 10 g de albúmina humana.
La solución es hiperoncótica.
Excipientes con efecto conocido:
Sodio
130-160 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente, ligeramente viscoso; casi incoloro, amarillo,
ámbar o verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio sanguíneo
cuando se haya demostrado un
déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
La elección de albúmina en vez de un coloide artificial dependerá
de la situación clínica del paciente y
estará basada en las recomendaciones oficiales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración del preparado de albúmina, la dosis y la velocidad
de perfusión deben ajustarse a las
necesidades de cada paciente.
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Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, la intensidad del
traumatismo o enfermedad y de las
pérdidas continuadas de fluido y proteínas. La dosis requerida se
basará en la medición del volumen
circulante y no en los niveles plasmáticos de albúmina.
Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámica
del paciente debe ser monitorizada de
forma regular; esto puede incluir:
-
presión arterial y frecuencia del pulso
-
presión venosa central
-
presión de enclavamiento de la arteria pulmonar (PEAP)
-
diuresis
-
concentración electrolítica
-
hematocrito / hemoglobina
-
signos clínicos de insuficiencia cardíaca/respiratoria (p.ej.,
disnea)
-
signos clínicos de aumento de la presión intracraneal (p.ej.,
cefalea)
Población pediátrica
No se ha establecid