Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
flutikasoon+aselastiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R01AD81
flutikasoon+aselastiin
50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 3TK
ninasprei, suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE FLAZONEXAR 137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI MÕÕTANNUSES NINASPREI, SUSPENSIOON aselastiinvesinikkloriid/flutikasoonpropionaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Flazonexar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Flazonexari kasutamist 3. Kuidas Flazonexarit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Flazonexarit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FLAZONEXAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Flazonexar sisaldab kahte toimeainet: aselastiinvesinikkloriidi ja flutikasoonpropionaati. • Aselastiinvesinikkloriid kuulub antihistamiinideks nimetatavate ravimite rühma. Antihistamiinid takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi poolt toodetavate ainete, nagu nt histamiini toimet, vähendades seega allergilise nohu sümptomeid. • Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma. Flazonexarit kasutatakse mõõduka või tõsise hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi sümptomite leevendamiseks, kui monoteraapia kas ninasisese antihistamiinikumi või kortikosteroidiga ei ole piisav. Hooajalist ja aastaringset allergilist riniiti põhjustavad allergilised reaktsioonid sellistele ainetele, nagu õietolm (heinapalavik), lestad, hallitus, tolm või lemmikloomad. Flazonexar leevendab allergia sümptomeid, nt vesine nina, tilkuv nina, aevastamine, sügelev või kinnine nina. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLAZONEXARI KASUTAMIST FLAZONEXARIT EI TOHI KASUTADA, • kui o Прочитать полный документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flazonexar 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi mõõtannuses ninasprei, suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml suspensiooni sisaldab 1000 mikrogrammi aselastiinvesinikkloriidi ja 365 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. Üks mõõtannus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi aselastiinvesinikkloriidi (vastab 125 mikrogrammile aselastiinile) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. INN. _Azelastinum, fluticasonum_ . Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks mõõtannus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon. Valge homogeenne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka kuni raske hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi sümptomaatiline ravi, kui monoteraapia kas intranasaalse antihistamiinikumi või glükokortikoidiga ei ole piisav. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ANNUSTAMINE _ Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine. Vältida kokkupuudet silmadega. Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) Üks mõõtannus (pihustus) kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul). Lapsed vanuses alla 12 aasta Flazonexarit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanusegrupis ei ole piisavalt andmeid. Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik. Neeru- ja maksakahjustus Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksakahjustusega patsientidel. _RAVI KESTUS _ 2/9 Flazonexar sobib pikaajaliseks kasutamiseks. Ravi peab kestma nii kaua, kui kestab kokkupuude allergeeniga. _MANUSTAMISVIIS _ Flazonexar on mõeldud ainult nasaalseks kasutamiseks. _KASUTUSJUHISED _ Pihusti ettevalmistamine Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada, keerates seda üles ja alla, ja seejärel eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Flazonexar töökorda seada, vajutades-vabastades pumpa 6 korda. Kui Flazonexari ei ole kasutatud kauem kui 7 p Прочитать полный документ