FLAZONEXAR ninasprei, suspensioon

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

flutikasoon+aselastiin

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC رمز:

R01AD81

INN (الاسم الدولي):

flutikasoon+aselastiin

جرعة:

50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 3TK

الشكل الصيدلاني:

ninasprei, suspensioon

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FLAZONEXAR 137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI MÕÕTANNUSES NINASPREI,
SUSPENSIOON
aselastiinvesinikkloriid/flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Flazonexar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flazonexari kasutamist
3.
Kuidas Flazonexarit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flazonexarit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLAZONEXAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Flazonexar sisaldab kahte toimeainet: aselastiinvesinikkloriidi ja
flutikasoonpropionaati.
•
Aselastiinvesinikkloriid
kuulub
antihistamiinideks
nimetatavate
ravimite
rühma.
Antihistamiinid takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi
poolt toodetavate ainete,
nagu nt histamiini toimet, vähendades seega allergilise nohu
sümptomeid.
•
Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate kortikosteroidideks
nimetatavate ravimite
rühma.
Flazonexarit kasutatakse mõõduka või tõsise hooajalise ja
aastaringse allergilise riniidi
sümptomite leevendamiseks, kui monoteraapia kas ninasisese
antihistamiinikumi või kortikosteroidiga
ei ole piisav.
Hooajalist ja aastaringset allergilist riniiti põhjustavad
allergilised reaktsioonid sellistele ainetele, nagu
õietolm (heinapalavik), lestad, hallitus, tolm või lemmikloomad.
Flazonexar leevendab allergia sümptomeid, nt vesine nina, tilkuv
nina, aevastamine, sügelev
või kinnine nina.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLAZONEXARI KASUTAMIST
FLAZONEXARIT EI TOHI KASUTADA,
•
kui o

خصائص المنتج

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flazonexar 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi mõõtannuses ninasprei,
suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
ml
suspensiooni
sisaldab
1000
mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi
ja
365
mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Üks mõõtannus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi (vastab 125 mikrogrammile
aselastiinile) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
INN.
_Azelastinum, fluticasonum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks mõõtannus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi
sümptomaatiline ravi, kui monoteraapia
kas intranasaalse antihistamiinikumi või glükokortikoidiga ei ole
piisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ANNUSTAMINE _
Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine.
Vältida kokkupuudet silmadega.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Üks mõõtannus (pihustus) kumbagi ninasõõrmesse kaks korda
ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Lapsed vanuses alla 12 aasta
Flazonexarit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna
ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta
selles vanusegrupis ei ole piisavalt andmeid.
Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Neeru- ja maksakahjustus
Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksakahjustusega
patsientidel.
_RAVI KESTUS _
2/9
Flazonexar sobib pikaajaliseks kasutamiseks.
Ravi peab kestma nii kaua, kui kestab kokkupuude allergeeniga.
_MANUSTAMISVIIS _
Flazonexar on mõeldud ainult nasaalseks kasutamiseks.
_KASUTUSJUHISED _
Pihusti ettevalmistamine
Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada,
keerates seda üles ja alla, ja seejärel
eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Flazonexar
töökorda seada, vajutades-vabastades
pumpa 6 korda.
Kui Flazonexari ei ole kasutatud kauem kui 7 p�