Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ambroksol
BERLIN-CHEMIE AG
R05CB06
ambroksol
šumeča tableta
ambroksol 54,8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 1 polipropilenskim vsebnikom z 10 tabletami
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
ambroksol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-03
FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE DCP ŠT. DE/H/1567/001/DC Navodilo za uporabo NAVODILO ZA UPORABO FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let ambroksolijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 do 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flavamed in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flavamed 3. Kako jemati zdravilo Flavamed 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flavamed 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLAVAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flavamed vsebuje zdravilno učinkovino ambroksolijev klorid, ki sodi v terapevtsko skupino zdravil za zdravljenje kašlja in prehlada, mukolitiki. Ambroksolijev klorid se uporablja za zdravljenje produktivnega kašlja v povezavi z akutnimi ali kroničnimi boleznimi pljuč in sapnic. S pomočjo zdravila Flavamed postane sluz bolj tekoča in jo je mogoče lažje izkašljevati. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLAVAMED NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLAVAMED - če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - pri otrocih, mlajših od 12 let. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Flavamed se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če so se v preteklosti pri vas pojavile zelo hude preobčutljivostne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Ly Прочитать полный документ
FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE SPREMEMBA ŠT. DE/H/1567/001/IB/005/G Povzetek glavnih značilnosti zdravila POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena šumeča tableta vsebuje 60 mg ambroksolijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom 110,00 mg brezvodne laktoze, 5,5 mmol (126,5 mg) natrija in 29 mg sorbitola na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA šumeča tableta Okrogla, bela tableta s premerom 18 mm in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Mukolitično zdravljenje produktivnega kašlja pri akutnih ali kroničnih obolenjih bronhijev in pljuč. Zdravilo Flavamed je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih več kot 12 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če ni drugače predpisano, se za zdravilo Flavamed priporoča naslednje odmerjanje: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: Praviloma se prva 2 do 3 dni jemlje ½ šumeče tablete zdravila Flavamed 3-krat dnevno (kar ustreza trikrat po 30 mg ambroksolijevega klorida), nato pa ½ šumeče tablete zdravila Flavamed 2-krat dnevno (kar ustreza dvakrat po 30 mg ambroksolijevega klorida). Opomba: Za odrasle se lahko odmerek poveča do 60 mg dvakrat dnevno (kar ustreza 120 mg ambroksolijevega klorida/dan), če je potrebno. _PEDIATRIČNA POPULACIJA_ Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Flavamed pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani. Zdravilo Flavamed je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.3). Način uporabe Zdravilo Flavamed je za peroralno uporabo. Šumečo tableto je treba po obroku raztopiti v kozarcu vode in raztopino popiti. JAZMP-IB/005/G - 08.07.2016 Stran 1 od 6 FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE SPREMEMBA ŠT. DE/H/1567/001/IB/005/G Povzetek glavnih značilnosti zdravila Zdravila Flavamed se ne sme jemati dlje kot 4 - 5 dni, razen če zdravnik svetuje drugače. Za Прочитать полный документ