Flavamed 60 mg šumeče tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ambroksol

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE AG

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

ambroksol

Farmacevtska oblika:

šumeča tableta

Sestava:

ambroksol 54,8 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 polipropilenskim vsebnikom z 10 tabletami

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

ambroksol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-04-03

Navodilo za uporabo

FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE
DCP ŠT. DE/H/1567/001/DC
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE
za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let
ambroksolijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 do 5
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Flavamed in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flavamed
3. Kako jemati zdravilo Flavamed
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flavamed
6. Vsebina pakiranja in
dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLAVAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flavamed vsebuje zdravilno učinkovino ambroksolijev klorid,
ki sodi v terapevtsko skupino zdravil
za zdravljenje kašlja in prehlada, mukolitiki. Ambroksolijev klorid
se uporablja za zdravljenje produktivnega
kašlja v povezavi z akutnimi ali kroničnimi boleznimi pljuč in
sapnic.
S pomočjo zdravila Flavamed postane sluz bolj tekoča in jo je
mogoče lažje izkašljevati.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLAVAMED
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLAVAMED
-
če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
pri otrocih, mlajših od 12 let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Flavamed se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
Če so se v preteklosti pri vas pojavile zelo hude preobčutljivostne
kožne reakcije (Stevens-Johnsonov
sindrom, Ly

Lastnosti izdelka

FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE
SPREMEMBA ŠT. DE/H/1567/001/IB/005/G
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena šumeča tableta vsebuje 60 mg ambroksolijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
110,00 mg brezvodne laktoze, 5,5 mmol (126,5 mg) natrija in 29 mg
sorbitola na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča tableta
Okrogla, bela tableta s premerom 18 mm in razdelilno zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mukolitično zdravljenje produktivnega kašlja pri akutnih ali
kroničnih obolenjih bronhijev in pljuč.
Zdravilo Flavamed je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih
več kot 12 let.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni drugače predpisano, se za zdravilo Flavamed priporoča
naslednje odmerjanje:
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
Praviloma se prva 2 do 3 dni jemlje ½ šumeče tablete zdravila
Flavamed 3-krat dnevno (kar ustreza trikrat po
30 mg ambroksolijevega klorida), nato pa ½ šumeče tablete zdravila
Flavamed 2-krat dnevno (kar ustreza
dvakrat po 30 mg ambroksolijevega klorida).
Opomba:
Za odrasle se lahko odmerek poveča do 60 mg dvakrat dnevno (kar
ustreza 120 mg ambroksolijevega
klorida/dan), če je potrebno.
_PEDIATRIČNA POPULACIJA_
Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Flavamed pri otrocih,
mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Zdravilo Flavamed je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let
(glejte poglavje 4.3).
Način uporabe
Zdravilo Flavamed je za peroralno uporabo.
Šumečo tableto je treba po obroku raztopiti v kozarcu vode in
raztopino popiti.
JAZMP-IB/005/G - 08.07.2016
Stran 1 od 6
FLAVAMED 60 MG ŠUMEČE TABLETE
SPREMEMBA ŠT. DE/H/1567/001/IB/005/G
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Zdravila Flavamed se ne sme jemati dlje kot 4 - 5 dni, razen če
zdravnik svetuje drugače.
Za