Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
acetato de icatibanto
TAKEDA PHARMA LTDA.
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
acetate icatibanto
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
10 MG/ML CT 1 SER X 3 ML + AGULHA - 1063903050017 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2020-10-19
FIRAZYR ® (acetato de icatibanto) Takeda Pharma Ltda. Solução Injetável 10 mg/mL Página 1 de 12 FIRAZYR ® ACETATO DE ICATIBANTO APRESENTAÇÃO Solução injetável 10 mg/mL. Embalagem com 3 mL de solução injetável em uma seringa preenchida. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida com 3 mL contém 37,5 mg de acetato de icatibanto equivalente a 30 mg de icatibanto. Cada mL da solução injetável contém 10 mg de icatibanto. Excipientes: hidróxido de sódio, ácido acético, cloreto de sódio e água para injetáveis. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FIRAZYR é indicado para o tratamento dos sintomas das crises agudas de angioedema hereditário em pacientes adultos, adolescentes e crianças acima de dois anos de idade. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O angioedema hereditário é uma doença autossômica dominante causada pela ausência ou deficiência do inibidor da C1-esterase. No angioedema hereditário, os níveis de uma substância na sua corrente sanguínea chamada bradicinina aumentam, e isso ocasiona sintomas como inchaço, dor, náusea e diarreia. O FIRAZYR bloqueia a atividade da bradicinina e, portanto, impede o agravamento dos sintomas decorrentes da crise de angioedema hereditário. Três estudos mostraram que o tempo médio para o alívio dos sintomas foi de 2,0 e 2,5 horas. Os resultados demonstraram que pacientes com crises de angioedema hereditário que atingiram a laringe e que foram tratados com FIRAZYR apresentaram alívio dos sintomas em 0,6-1 hora. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes alérgicos (com hipersensibilidade) a qualquer um dos ingredientes de FIRAZYR. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Alguns dos efeitos colaterais relacionados ao FIRAZYR são semelhantes aos sintomas da sua doença. Informe seu médico imediatamente se observar que os sintomas da sua crise pioraram Прочитать полный документ
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