FIRAZYR

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

acetato de icatibanto

Saatavilla:

TAKEDA PHARMA LTDA.

ATC-koodi:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acetate icatibanto

Terapeuttinen alue:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Tuoteyhteenveto:

10 MG/ML CT 1 SER X 3 ML + AGULHA - 1063903050017 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2020-10-19

Pakkausseloste

FIRAZYR
®
(acetato de icatibanto)
Takeda Pharma Ltda.
Solução Injetável
10 mg/mL
Página 1 de 12
FIRAZYR
®
ACETATO DE ICATIBANTO
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 10 mg/mL. Embalagem com 3 mL de solução
injetável em uma seringa preenchida.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida com 3 mL contém 37,5 mg de acetato de
icatibanto equivalente a 30 mg de icatibanto.
Cada mL da solução injetável contém 10 mg de icatibanto.
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido acético, cloreto de sódio
e água para injetáveis.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FIRAZYR é indicado para o tratamento dos sintomas das crises agudas
de angioedema hereditário em pacientes
adultos, adolescentes e crianças acima de dois anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O angioedema hereditário é uma doença autossômica dominante
causada pela ausência ou deficiência do
inibidor da C1-esterase. No angioedema hereditário, os níveis de uma
substância na sua corrente sanguínea
chamada bradicinina aumentam, e isso ocasiona sintomas como inchaço,
dor, náusea e diarreia.
O FIRAZYR bloqueia a atividade da bradicinina e, portanto, impede o
agravamento dos sintomas decorrentes da
crise de angioedema hereditário.
Três estudos mostraram que o tempo médio para o alívio dos sintomas
foi de 2,0 e 2,5 horas. Os resultados
demonstraram que pacientes com crises de angioedema hereditário que
atingiram a laringe e que foram tratados
com FIRAZYR apresentaram alívio dos sintomas em 0,6-1 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes alérgicos (com
hipersensibilidade) a qualquer um dos
ingredientes de FIRAZYR.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Alguns dos efeitos colaterais relacionados ao FIRAZYR são semelhantes
aos sintomas da sua doença.
Informe seu médico imediatamente se observar que os sintomas da sua
crise pioraram

Valmisteyhteenveto

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