Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Finasteride 5 mg
Viatris GX BV-SRL
G04CB01
Finasteride
5 mg
Filmomhulde tablet
Finasteride 5 mg
Oraal gebruik
Finasteride
CTI-code: 321151-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321151-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321151-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321151-03 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910714 - CNK-code: 2550333 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321151-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910721 - CNK-code: 2550317 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321151-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321151-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321151-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-08-08
Bijsluiter 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FINASTERIDE VIATRIS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN finasteride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Finasteride Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Finasteride Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Finasteride Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Finasteride Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FINASTERIDE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Finasteride Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die 5-alfa-reductaseremmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen maken de prostaatklier bij mannen kleiner. Finasteride Viatris wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van een benigne (goedaardige) vergroting van de prostaat. 2. WANNEER MAG U FINASTERIDE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FINASTERIDE VIATRIS NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent een vrouw of een kind. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FINASTERIDE VIATRIS Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Finasteride Viatris inneemt. - als u een verlaagde leverfunctie heeft - als u moeilijk uw blaas geheel kunt legen of een zeer beperkte urinestroom heeft, dient uw arts u grondig te onderzoeken voordat u Finasteride Viatris Прочитать полный документ
Samenvatting van de productkenmerken 1/13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Finasteride Viatris 5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg finasteride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 97,58 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lichtblauwe, biconvexe filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Finasteride Viatris is geïndiceerd voor de behandeling en beheersing van benigne prostaathyperplasie (BPH) bij patiënten met een vergrote prostaat om: - regressie van de vergrote prostaat te verkrijgen, de urinestroom te verbeteren en de symptomen die gepaard gaan met BPH te verbeteren. - de incidentie van acute urineretentie en de noodzaak van chirurgie, met inbegrip van transurethrale resectie van de prostaat (TURP) en prostatectomie, te beperken. Finasteride Viatris mag alleen worden toegediend aan patiënten met een vergrote prostaat (prostaatvolume meer dan ca. 40 ml). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is één tablet van 5 mg per dag met of zonder voedsel. Zelfs als er binnen korte tijd verbetering optreedt, kan het nodig zijn de behandeling ten minste zes maanden voort te zetten om objectief te bepalen of er een bevredigende respons op de behandeling is bereikt. Finasteride Viatris kan alleen worden toegediend of in combinatie met de alfablokker doxazosine (zie rubriek 5.1 “Farmacodynamische eigenschappen”). _Dosering bij leverinsufficiëntie_ Er zijn geen gegevens beschikbaar van patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). _Dosering bij nierinsufficiëntie_ Het is niet nodig de dosering aan te passen bij patiënten met lichte tot ernstige nierinsufficiëntie (zelfs met een creatinineklaring van 9 ml/min), omdat uit farmacokinetische onderzoeken is gebleken dat nierinsufficiëntie de eliminatie van finasteride niet beïnvloedt. Finasteride is niet onderzocht bij patiënten die Прочитать полный документ