Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Finastéride 5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G04CB01
Comprimé pelliculé
Voie orale
Finasteride
CTI Extended: 508444-01
Commercialisé: Non
2017-04-04
FinasterideTEVA-BSF-AfslV38-apr23.docx 1/5 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT FINASTERIDE TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS FINASTÉRIDE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médécin ou votre phamacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Finasteride Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride Teva 3. Comment prendre Finasteride Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Finasteride Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active contenue dans Finastéride Teva, est le finastéride, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase. Son action consiste à réduire la taille de la prostate chez l’homme. Finasteride Teva est utilisé dans le traitement et le contrôle de l’augmentation de la taille de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate, HBP). Il réduit l’hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les symptômes causés par HBP, et réduit le risque d’une rétention urinaire aiguë et le besoin d’une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS FINASTERIDE TEVA si vous êtes allergique au finastéride ou à l’un des autres composants contenus da Прочитать полный документ
FinasterideTEVA-SKPN-AfslV38-apr23.doc Résumé des caractéristiques du produit 1/13 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Finasteride Teva 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 5 mg de finastéride. Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 108 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimé pelliculé bleu, en forme de gélule, gravé « FNT5 » sur l’une des faces et lisse sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Finasteride est indiqué dans le traitement et le contrôle de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) afin de : réduire l’hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire et améliorer les symptômes associés à l’HBP. réduire les risques de rétentions aiguës d’urine et le besoin de chirurgie, notamment de résection transurétrale de la prostate (RTUP) et de prostatectomie. Finasteride doit être administré aux patients présentant une hypertrophie de la prostate (volume prostatique supérieur à environ 40 ml). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie recommandée est d’un comprimé à 5 mg une fois par jour pendant ou entre les repas. Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement d’au moins six mois peut s’avérer nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal et déterminer de façon objective si la réponse au traitement est satisfaisante. Patients souffrant d’insuffisance hépatique FinasterideTEVA-SKPN-AfslV38-apr23.doc Résumé des caractéristiques du produit 2/13 Il n’y a pas de données disponibles chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4). Patients souffrant d’insuffisance rénale Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients présentant des degrés divers d’insuffisance rénale (même avec une cl Прочитать полный документ