Finasteride Teva 5 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Finastéride 5 mg

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-Code:

G04CB01

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Finasteride

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 508444-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2017-04-04

Gebrauchsinformation

FinasterideTEVA-BSF-AfslV38-apr23.docx
1/5
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
FINASTERIDE TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
FINASTÉRIDE
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médécin ou votre phamacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Finasteride Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Finasteride Teva
3.
Comment prendre Finasteride Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Finasteride Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FINASTERIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active contenue dans Finastéride Teva, est le
finastéride, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase. Son action
consiste à réduire la taille de la prostate
chez l’homme.
Finasteride Teva est utilisé dans le traitement et le contrôle de
l’augmentation de la taille de la prostate
(hypertrophie bénigne de la prostate, HBP). Il réduit
l’hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les
symptômes causés par HBP, et réduit le risque d’une rétention
urinaire aiguë et le besoin d’une intervention
chirurgicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS FINASTERIDE TEVA
si vous êtes allergique au finastéride ou à l’un des autres
composants contenus da

Fachinformation

FinasterideTEVA-SKPN-AfslV38-apr23.doc
Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Finasteride Teva 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 5 mg de finastéride.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 108 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé pelliculé bleu, en forme de gélule, gravé « FNT5 » sur
l’une des faces et lisse sur l’autre
face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Finasteride est indiqué dans le traitement et le contrôle de
l’hypertrophie bénigne de la prostate
(HBP) afin de :

réduire l’hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire
et améliorer les symptômes
associés à l’HBP.

réduire les risques de rétentions aiguës d’urine et le besoin de
chirurgie, notamment de
résection transurétrale de la prostate (RTUP) et de prostatectomie.
Finasteride doit être administré aux patients présentant une
hypertrophie de la prostate (volume
prostatique supérieur à environ 40 ml).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé à 5 mg une fois par
jour pendant ou entre les
repas. Même si une amélioration rapide peut être constatée, un
traitement d’au moins six mois
peut s’avérer nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal
et déterminer de façon objective
si la réponse au traitement est satisfaisante.
Patients souffrant d’insuffisance hépatique
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Résumé des caractéristiques du produit
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Il n’y a pas de données disponibles chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique (voir
rubrique 4.4).
Patients souffrant d’insuffisance rénale
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients
présentant des degrés divers
d’insuffisance rénale (même avec une cl