Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
finasterid
Medical Valley Invest AB
G04CB01
finasteride
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; finasterid 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2020-05-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FINASTERIDE MEDICAL VALLEY 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER finasterid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Finasteride Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Finasteride Medical Valley 3. Hur du tar Finasteride Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Finasteride Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FINASTERIDE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Finasteride Medical Valley innehåller den aktiva substansen finasterid som tillhör en grupp läkemedel som kallas 5-alfareduktashämmare. De verkar genom att minska prostatakörtelns storlek hos män. Finasteride Medical Valley används för att behandla och kontrollera benign (godartad, dvs. ej cancerös) förstoring av prostatan (benign prostatahyperplasi, BPH). Läkemedlet minskar risken för att plötsligt inte kunna urinera (akut urinretention) och därav följande behov av ett kirurgiskt ingrepp. Finasterid som finns i Finasteride Medical Valley kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FINASTERIDE MEDICAL VALLEY TA INTE FINASTERIDE MEDICAL VALLEY: - om du är allergisk mot Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Finesteride Medical Valley 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 84 mg laktosmonohydrat och mindre än 1 mmol (23 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Blåa, runda filmdragerade tabletter med diameter 7 mm, präglade med ”H” på ena sidan och ”37” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Finasteride Medical Valley är avsett för behandling och kontroll av benign prostatahyperplasi (BPH) hos patienter med förstorad prostata för att: - åstadkomma regress av en förstorad prostata, förbättra urinflödet och andra symtom relaterade till BPH - minska incidensen av akut urinretention och minska behovet av kirurgiska ingrepp, t.ex. transuretral resektion av prostata (TURP) och prostatektomi. Finasteride Medical Valley 5 mg tabletter ska endast ges till patienter med förstorad prostata (prostatavolym över cirka 40 ml). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är 5 mg dagligen med eller utan föda. Finasteride Medical Valley kan ges ensamt eller i kombination med alfablockeraren doxazosin (se avsnitt 5.1 ”Farmakodynamiska egenskaper”). Även om förbättring kan ses i ett tidigt skede kan behandling i åtminstone 6 månader vara nödvändig för att det ska gå att objektivt bedöma om ett tillfredsställande svar på behandlingen har uppnåtts. _Dosering till äldre_ Dosanpassning är inte nödvändig även om farmakokinetiska studier har visat att elimineringshastigheten är något lägre hos patienter över 70 år. _Dosering vid leverinsufficiens_ Data från studier på patienter med nedsatt leverfunktion saknas (se avsnitt 4.4 ”Varningar och försiktighet”). _Dosering vid njurinsufficiens_ 2 Dosanpassning är inte nödvändig hos patienter med varierande grad av njur Прочитать полный документ