Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
finastéride 5 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
G04CB01
finastéride 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > finastéride 5 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de la 5 alpha-réductase
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Inhibiteurs de la 5 alpha-réductase - G04CB01Le finastéride réduit la taille de la glande prostatique hypertrophiée chez l’homme.Le finastéride est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'hypertrophie bénigne (c'est-à-dire non cancéreuse) de la prostate (HBP). La glande prostatique est localisée au-dessous de la vessie (chez l’homme uniquement). Elle produit le liquide constituant le sperme. L’élargissement de la prostate peut entraîner une affection ayant pour nom ‘hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Le finastéride réduit la taille de la prostate, améliore le débit urinaire ainsi que les symptômes liés à l'HBP, et réduit le risque d'une rétention urinaire aiguë (incapacité soudaine à uriner) et le besoin d'une intervention chirurgicale.Qu’est-ce que l’HBP ?Si vous avez une HBP, cela signifie que votre glande prostatique est élargie. Elle peut appuyer sur le conduit (urètre) qui transporte l’urine en vue de son excrétion du corps.Ceci peut entraîner des problèmes tels que : la sensation d’avoir besoin d’uriner plus fréquemment, en particulier la nuit ; la sensation d’avoir un besoin urgent d’uriner ; des difficultés pour uriner ; un faible débit d’urine pendant la miction ; un débit d’urine qui s’interrompt puis qui redémarre pendant la miction ; la sensation que la vessie n’est pas complètement vide après la miction.Chez certains hommes, l’HBP peut entraîner des problèmes plus graves, tels que : des infections des voies urinaires ; une soudaine incapacité à uriner ; la nécessité d’avoir recours à une intervention chirurgicale.
FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2009-01-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022 Dénomination du médicament FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé Finastéride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Inhibiteurs de la 5 alpha-réductase - G04CB01 Le finastéride réduit la taille de la glande prostatique hypertrophiée chez l’homme. Le finastéride est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'hypertrophie bénigne (c'est-à-dire non cancéreuse) de la prostate (HBP). La glande prostatique est localisée au-dessous de la vessie (chez l’homme uniquement). Elle produit le liquide constituant le sperme. L’élargissement de la prostate peut entraîner une affection ayant pour nom ‘hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Le finastéride réduit la taille de la prostate, a Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Finastéride............................................................................................................................... 5 mg Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (90,95 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimés biconvexes, ronds, bleus, pelliculés avec une face sans inscription et l'autre portant la mention « F5 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FINASTERIDE ACCORD est indiqué dans le traitement et le contrôle de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) afin de: · réduire l'hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire ainsi que les symptômes associés à l'HBP. · réduire l'incidence des rétentions aiguës d'urine et des interventions chirurgicales, notamment les résections transurétrales de la prostate (RTUP) et les prostatectomies. FINASTERIDE ACCORD doit être administré aux patients dont la prostate est hypertrophiée (volume prostatique supérieur à environ 40 ml). 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie recommandée est d'un comprimé de 5 mg par jour, pris au moment ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés en entier et ne doivent être ni divisés ni écrasés (voir rubrique 6.6). Même si une amélioration rapide est parfois constatée, un traitement d'au moins six mois peut être nécessaire pour déterminer objectivement si une réponse satisfaisante au traitement a été obtenue. _Patients âgés_ Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire bien que les études pharmacocinétiques aient montré que la vitesse d'élimination du Finastéride était légèrement diminuée chez les patients âgés de plus de 70 ans _Posologie en cas d'insuffisance hépatique_ L’effet de l’insuffisance hépatique su Прочитать полный документ