FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

finastéride 5 mg

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATĶ kods:

G04CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

finastéride 5 mg

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > finastéride 5 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de la 5 alpha-réductase

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Inhibiteurs de la 5 alpha-réductase - G04CB01Le finastéride réduit la taille de la glande prostatique hypertrophiée chez l’homme.Le finastéride est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'hypertrophie bénigne (c'est-à-dire non cancéreuse) de la prostate (HBP). La glande prostatique est localisée au-dessous de la vessie (chez l’homme uniquement). Elle produit le liquide constituant le sperme. L’élargissement de la prostate peut entraîner une affection ayant pour nom ‘hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Le finastéride réduit la taille de la prostate, améliore le débit urinaire ainsi que les symptômes liés à l'HBP, et réduit le risque d'une rétention urinaire aiguë (incapacité soudaine à uriner) et le besoin d'une intervention chirurgicale.Qu’est-ce que l’HBP ?Si vous avez une HBP, cela signifie que votre glande prostatique est élargie. Elle peut appuyer sur le conduit (urètre) qui transporte l’urine en vue de son excrétion du corps.Ceci peut entraîner des problèmes tels que : la sensation d’avoir besoin d’uriner plus fréquemment, en particulier la nuit ; la sensation d’avoir un besoin urgent d’uriner ; des difficultés pour uriner ; un faible débit d’urine pendant la miction ; un débit d’urine qui s’interrompt puis qui redémarre pendant la miction ; la sensation que la vessie n’est pas complètement vide après la miction.Chez certains hommes, l’HBP peut entraîner des problèmes plus graves, tels que : des infections des voies urinaires ; une soudaine incapacité à uriner ; la nécessité d’avoir recours à une intervention chirurgicale.

Produktu pārskats:

FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2009-01-20

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022
Dénomination du médicament
FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Inhibiteurs de la 5
alpha-réductase - G04CB01
Le finastéride réduit la taille de la glande prostatique
hypertrophiée chez l’homme.
Le finastéride est utilisé dans le traitement et le contrôle de
l'hypertrophie bénigne (c'est-à-dire non
cancéreuse) de la prostate (HBP). La glande prostatique est
localisée au-dessous de la vessie (chez l’homme
uniquement). Elle produit le liquide constituant le sperme.
L’élargissement de la prostate peut entraîner une
affection ayant pour nom ‘hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Le finastéride réduit la taille de la
prostate, a

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride...............................................................................................................................
5 mg
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (90,95 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés biconvexes, ronds, bleus, pelliculés avec une face sans
inscription et l'autre portant la mention «
F5 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FINASTERIDE ACCORD est indiqué dans le traitement et le contrôle de
l'hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) afin de:
·
réduire l'hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire
ainsi que les symptômes associés à l'HBP.
·
réduire l'incidence des rétentions aiguës d'urine et des
interventions chirurgicales, notamment les résections
transurétrales de la prostate (RTUP) et les prostatectomies.
FINASTERIDE ACCORD doit être administré aux patients dont la
prostate est hypertrophiée (volume
prostatique supérieur à environ 40 ml).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est d'un comprimé de 5 mg par jour, pris au
moment ou en dehors des repas. Les
comprimés doivent être avalés en entier et ne doivent être ni
divisés ni écrasés (voir rubrique 6.6). Même si
une amélioration rapide est parfois constatée, un traitement d'au
moins six mois peut être nécessaire pour
déterminer objectivement si une réponse satisfaisante au traitement
a été obtenue.
_Patients âgés_
Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire bien que les
études pharmacocinétiques aient montré que
la vitesse d'élimination du Finastéride était légèrement
diminuée chez les patients âgés de plus de 70 ans
_Posologie en cas d'insuffisance hépatique_
L’effet de l’insuffisance hépatique su