FILGRAMEGA

Страна: Аргентина

Язык: испанский

Источник: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Активный ингредиент:

FILGRASTIM

Доступна с:

PC GEN S.A.

Фармацевтическая форма:

SOLUCION INYECTABLE

состав:

FILGRASTIM (R.HU-MET-G-CSF) 48 MILL. UI

Штук в упаковке:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON TAPON DE GOMA BROMOBUTILO Y PRECINTO DE AL 1

Дата Авторизация:

2014-06-11

тонкая брошюра

En este estudio no hubo efectos adversos serios.
Aumento  en  los  valores  de  ácido  úrico,  láctico  deshidrogenada,  fosfatasa  alcalina,  ocurre 
entre un 27 a 58%, siendo de leves a moderados. Hipotensión transitoria (<90/60 mmHg), que 
no requiere tratamiento clínico, fue reportada en 3,9% en fase III. Eventos cardíacos (infarto 
de miocardio, arritmias) han sido reportados en un 2,9%.
No hay evidencias de aparición de anticuerpos que disminuyan la respuesta al Filgrastim en 
pacientes, incluso aquellos que recibieron  Filgrastim a diario,
cerca de 2 años.
_PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)_
En estudios randomizados en fase III (Filgrastim vs placebo) postquimioterapia, la frecuencia 
de  efectos  adversos  reportados  fue  similar  en  ambos  grupos,  salvo  que  en  el  grupo  de 
Filgrastim  fue  mayor  la  frecuencia  de  petequias  con  17%  vs  14%,  epistaxis:  9%  vs  5%, 
reacciones transfusionales; 10% vs 5%. En forma general, los efectos adversos hemorrágicos 
fueron reportados de manera similar en ambos grupos, 40% vs 38%.
_PACIENTES QUE SON SOMETIDOS A TRANSPLANTE DE MÉDULA ÓSEA (TMO)_
Los efectos adversos reportados en forma frecuente, tanto en el grupo control como en los 
tratados  con  Filgrastim,  fueron  estomatitis,  náuseas,  vómitos,  los  cuales  son  leves  a

moderados.
_PACIENTES SOMETIDOS A RECOLECCIÓN DE PROGENITORES DE MÉDULA ÓSEA
PERIFÉRICA (SCP)._
El  Filgrastim  es  bien  tolerado,  siendo  los  síntomas  musculoesqueléticos  reportados  en  un 
44%, cefalea en un 7%, aumento transitorio de la fosfatasa alcalina en
un 21%.
65%  de  los  enfermos  presenta  una  anemia  de  leve  a  moderada  y  un  97%  plaquetopenia, 
(estos efectos también son reportados como secundarios a leucaféresis). De todas�