Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Firocoxib
LIVISTO INT'L, S.L.
QM01AH90
Firocoxib
57 mg
purutabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 515040), 100 (VNR-numero: 561844) Ei kaupan: 10, 30, 60, 100, 180
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 60, 100, 180
Myyntilupa myönnetty
2021-08-16
PAKKAUSSELOSTE FICOXIL 57 MG PURUTABLETIT KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija LIVISTO Int'l, SL Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Espanja Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksa aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksa Industrial Veterinaria, SA Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ficoxil 57 mg purutabletit koiralle firokoksibi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Firokoksibi 57 mg APUAINEET: Punainen rautaoksidi (E172) 0,131 mg Keltainen rautaoksidi (E172) 0,056 mg Pyöreä, vaaleanpunertava kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre ilman merkintää. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen. Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille. Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg painaville eläimille. Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa tai verenvuotohäiriö. Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Oksentelua ja ripulia on ilmennyt silloin tällöin. Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä ja korjautuvia, kun hoito lopetetaan. Koirilla on hyvin harvinaisina tapauksina raportoitu maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriöitä suositellun Прочитать полный документ
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ficoxil 57 mg purutabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Firokoksibi 57 mg APUAINEET: Punainen rautaoksidi (E172) 0,131 mg Keltainen rautaoksidi (E172) 0,056 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Pyöreä, vaaleanpunertava kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre ilman merkintää. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen. Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen. 4.3 VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille. Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg painaville eläimille. Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa tai verenvuotohäiriö. Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koska tableteissa on makuainetta, ne on säilytettävä turvallisessa paikassa poissa eläinten ulottuvilta. Annostustaulukon mukaista suositeltua enimmäisannosta ei pidä ylittää. Valmisteen käyttöön voi liittyä suurempi riski, jos sitä käytetään erittäin nuorille eläimille tai eläimille, joilla epäillään tai on todettu munuaisten, sydämen tai maksan vajaatoiminta. Jos käyttö tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä, eläimet vaativat huolellista eläinlääkärin seurantaa. Vältä valmisteen käyttöä kuivuneill Прочитать полный документ