Ficoxil 57 mg purutabletti

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Firocoxib

Dostupno od:

LIVISTO INT'L, S.L.

ATC koda:

QM01AH90

INN (International ime):

Firocoxib

Doziranje:

57 mg

Farmaceutski oblik:

purutabletti

Jedinice u paketu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 515040), 100 (VNR-numero: 561844) Ei kaupan: 10, 30, 60, 100, 180

Tip recepta:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 60, 100, 180

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2021-08-16

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE
FICOXIL 57 MG PURUTABLETIT KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija
LIVISTO Int'l, SL
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Saksa
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Saksa
Industrial Veterinaria, SA
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ficoxil 57 mg purutabletit koiralle
firokoksibi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Firokoksibi
57 mg
APUAINEET:
Punainen rautaoksidi (E172)
0,131 mg
Keltainen rautaoksidi (E172)
0,056 mg
Pyöreä, vaaleanpunertava kaksoiskupera tabletti, jonka toisella
puolella on ristikkäisjakouurre ilman
merkintää.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion
lievittäminen.
Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan
liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun
ja tulehdusreaktion lievittäminen.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille.
Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg
painaville eläimille.
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on
ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa
tai verenvuotohäiriö.
Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä
muiden tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa tapauksissa, joissa esiintyy
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksentelua ja ripulia on ilmennyt silloin tällöin. Nämä reaktiot
ovat yleensä ohimeneviä ja korjautuvia,
kun hoito lopetetaan. Koirilla on hyvin harvinaisina tapauksina
raportoitu maksan ja/tai munuaisten
toimintahäiriöitä suositellun

Svojstava lijeka

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ficoxil 57 mg purutabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Firokoksibi
57 mg
APUAINEET:
Punainen rautaoksidi (E172)
0,131 mg
Keltainen rautaoksidi (E172)
0,056 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Pyöreä, vaaleanpunertava kaksoiskupera tabletti, jonka toisella
puolella on ristikkäisjakouurre ilman
merkintää.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion
lievittäminen.
Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan
liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun
ja tulehdusreaktion lievittäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille.
Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg
painaville eläimille.
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on
ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa
tai verenvuotohäiriö.
Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä
muiden tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa tapauksissa, joissa esiintyy
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska tableteissa on makuainetta, ne on säilytettävä turvallisessa
paikassa poissa eläinten ulottuvilta.
Annostustaulukon mukaista suositeltua enimmäisannosta ei pidä
ylittää.
Valmisteen käyttöön voi liittyä suurempi riski, jos sitä
käytetään erittäin nuorille eläimille tai eläimille,
joilla epäillään tai on todettu munuaisten, sydämen tai maksan
vajaatoiminta. Jos käyttö tällaisissa
tapauksissa on välttämätöntä, eläimet vaativat huolellista
eläinlääkärin seurantaa.
Vältä valmisteen käyttöä kuivuneill