Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferro (III) proteinsuccinilato
ITALFARMACO S.P.A.
B03AB09
Iron (III) proteinsuccinilato
"60 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI
N
Ferro (III) proteinsuccinilato
028129029 - 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 028129017 - 60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 028129031 - 60 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FERPLEX 60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE FERPLEX 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE FERPLEX 60 MG COMPRESSE Ferriprotinato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ferplex 60 e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferplex 60 3. Come prendere Ferplex 60 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ferplex 60 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FERPLEX 60 E A COSA SERVE Ferplex contiene il principio attivo ferriprotinato, che appartiene alla categoria terapeutica dei medicinali antianemici a base di ferro trivalente attivi per via orale. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche (anemia causata da una mancanza di ferro nell'organismo) latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a carente apporto o carente assorbimento di ferro, o conseguenti a emorragie croniche, oppure a malattie infettive, gravidanza, allattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERPLEX 60 NON PRENDA FERPLEX 60 - se è allergico al ferriprotinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di emosiderosi (eccesso di ferro che si deposita nei tessuti); - se soffre di emocromatosi (alterazione del metabolismo del ferro che dà luogo ad un accumulo di ferro nei tessuti); 1 Determinazione AIFA V&A/1276 del Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FERPLEX 60 mg/22,5 ml soluzione orale FERPLEX 60 mg granulato per soluzione orale FERPLEX 60 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore monodose da 22.5 ml contiene: Principio attivo Ferriprotinato mg 1200 (pari a Fe 3+ 60 mg) Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, E218 metilidrossibenzoato sale sodico, E216 propilidrossibenzoato sale sodico, sodio idrossido Una bustina contiene: Principio attivo Ferriprotinato mg 1200 (pari a Fe 3+ 60 mg) Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, lattosio, E218 metilidrossibenzoato, E216 propilidrossibenzoato Una compressa contiene: Principio attivo Ferriprotinato mg 1200 (pari a Fe 3+ 60 mg) Eccipienti con effetti noti: E218 metilidrossibenzoato, E216 idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale Granulato per soluzione orale Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ dovute a deficiente apporto o assorbimento di ferro, secondarie a emorragie croniche, oppure a malattie infettive, gravidanza, allattamento. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione orale ADULTI: 2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di Fe 3+ ), suddivisi in 2 somministrazioni, prima dei pasti. BAMBINI: 1 contenitore al giorno (pari a 60 mg di Fe 3+ ), prima dei pasti, per un peso corporeo inferiore a 40 kg; 2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di Fe 3+ ) pr Прочитать полный документ