FERPLEX 60

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Ferro (III) proteinsuccinilato

Beschikbaar vanaf:

ITALFARMACO S.P.A.

ATC-code:

B03AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iron (III) proteinsuccinilato

Eenheden in pakket:

"60 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Ferro (III) proteinsuccinilato

Product samenvatting:

028129029 - 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 028129017 - 60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 028129031 - 60 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FERPLEX 60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE
FERPLEX 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
FERPLEX 60 MG COMPRESSE
Ferriprotinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ferplex 60 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferplex 60
3. Come prendere Ferplex 60
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ferplex 60
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FERPLEX 60 E A COSA SERVE
Ferplex contiene il principio attivo ferriprotinato, che appartiene
alla
categoria terapeutica dei medicinali antianemici a base di ferro
trivalente
attivi per via orale.
Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento degli stati di
carenza
di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche (anemia causata da
una
mancanza di ferro nell'organismo) latenti o conclamate, dell'infanzia
e
dell'età adulta, dovute a carente apporto o carente assorbimento di
ferro,
o conseguenti a emorragie croniche, oppure a malattie infettive,
gravidanza, allattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERPLEX 60
NON PRENDA FERPLEX 60
-
se è allergico al ferriprotinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di emosiderosi (eccesso di ferro che si deposita nei
tessuti);
-
se soffre di emocromatosi (alterazione del metabolismo del ferro che
dà
luogo ad un accumulo di ferro nei tessuti);
1
Determinazione AIFA V&A/1276 del

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FERPLEX 60 mg/22,5 ml soluzione orale
FERPLEX 60 mg granulato per soluzione orale
FERPLEX 60 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore monodose da 22.5 ml contiene:
Principio attivo
Ferriprotinato mg
1200
(pari a Fe
3+
60 mg)
Eccipienti con effetti noti:
Sorbitolo,
E218
metilidrossibenzoato
sale
sodico,
E216
propilidrossibenzoato sale sodico, sodio idrossido
Una bustina contiene:
Principio attivo
Ferriprotinato mg
1200
(pari a Fe
3+
60 mg)
Eccipienti con effetti noti:
Sorbitolo,
lattosio,
E218
metilidrossibenzoato,
E216
propilidrossibenzoato
Una compressa contiene:
Principio attivo
Ferriprotinato mg
1200
(pari a Fe
3+
60 mg)
Eccipienti con effetti noti:
E218 metilidrossibenzoato, E216 idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Granulato per soluzione orale
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa:
anemie
sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta,
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
dovute a deficiente apporto o assorbimento di ferro, secondarie a
emorragie
croniche,
oppure a malattie
infettive,
gravidanza,
allattamento.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Soluzione orale
ADULTI: 2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di Fe
3+
), suddivisi in 2
somministrazioni, prima dei pasti.
BAMBINI: 1 contenitore al giorno (pari a 60 mg di Fe
3+
), prima dei
pasti, per un peso corporeo inferiore a 40 kg; 2 contenitori al giorno
(pari a 120 mg di Fe
3+
) pr